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Elise PETIT

SAINT JEOIRE PRIEURE

En résumé

Mes compétences :
Suivi de production
Management

Entreprises

  • Vanguard Medical Services - Pharmacien Responsable Qualité

    2014 - maintenant Pharmacien responsable qualité multisites:
    - Challes les eaux
    - Démouville
    - Saint Julien en Genevois
    Sites de stérilisation de dispositifs médicaux de blocs opératoires

    Garant du système de management de la qualité et de son application.
    Les missions principales:
    - Responsable de la gestion documentaire
    - Rédaction des conventions pharmaceutiques, documents qualité, protocoles de qualifications, dossiers de validation
    - Analyse des incidents internes et contrôles qualité de chaque site
    - Suivi des dysfonctionnements fournisseurs et clients
    - Suivi des actions correctives et préventives
    - Réalisation d’audits internes, externes
    - Participation aux inspections de santé, audits de certification Iso 13485 et audits clients
    - Responsable du suivi environnemental des zones de production
    - Responsable du suivi des qualifications et requalifications des équipements de production et de la ZAC
    - Formateur du personnel à la qualité, hygiène bionettoyage, conduite d'autoclave, stérilisation basse température, libération des charges des autoclaves et du stérilisateur basse température
    - Rôle d’interface assurance qualité avec les clients
    - Participation à la gestion de projets sites et du SMQ
    - Assure la veille réglementaire et normative
    - Responsable de la libération de l'ensemble des charges stériles
    - Responsable de la gestion des archives
  • Pharmacies - Pharmacienne adjointe

    2011 - 2014
  • Becton Dickinson - Superviseur de production

    Le Pont de Claix 2009 - 2010 Management d’équipe.
    Support opérationnel direct des opérations industrielles GMP et des transferts industriels.
    Gestion des plannings de production.
    Suivi des déviations, change control et CAPA.
    Travail en vue de l'agrémentation AFFSAPS et FDA de la zone de production.
    Mise en place d'une organisation en 2X8 avec un programme deformation des nouveaux arrivants
  • Laboratoires Gilbert - Pharmacien adjoint en production

    Hérouville-Saint-Clair 2007 - 2009 Management des équipes de fabrication et conditionnement.
    Résolution et gestion des problèmes sur lignes.
    Revue des dossiers de lots.
    Gestion des plannings du personnel.
    Horaires postés +Astreintes
  • Laboratoire Rivadis (Thouars, Poitou Charente) - Stagiaire en Recherche et Développement

    LOUZY 2007 - 2007 Formulation d’un produit solaire haute protection à l’eau thermale de Saint-Gervais les Bains.
    Etudes : Bibliographique, concurrence, réglementaire et technique.
  • Laboratoire Sicobel (Dardilly, région lyonnaise) - Stagiaire

    2005 - 2006 Assistante chef de projet stagiaire, dans le service de Recherche et Développement. Formulation de produits rincés ou non, suivi analytique des essais, établissement de dossiers cosmétiques européens et suivi de la cosmétovigilance.

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