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Didier HOARAU

Brest

En résumé

Après 6 années passées à Montréal, en Recherche et Développement dans les formes solides à libération modifiée, je suis retourné en France chez BD Pharmaceutical Systems où j'ai dirigé une équipe de R&D d'un peu plus de 25 personnes travaillant pour le développement de médicaments injectables sur le marché américain.
Depuis Avril 2013 ces activités sont sorties de l'ombre avec la naissance de BDRx. 7 premiers produits développés au sein de notre équipe sont maintenant approuvés par la FDA et commercialisés aux USA.
Depuis mai 2015, je travaille pour un groupe pharmaceutique à Madrid : Chemo où je suis responsable du développement pharmaceutique de formes injectables.
Je suis également au conseil d’administration de SFNano (www.sfnano.fr), la Société Française de Nanomédecine.
(voir mon profil plus complet sur le réseau L.inked In.)

Mes compétences :
Pharmacien
Ingénieur
Formulation
Médical
Chimie des matériaux
Développement Pharmaceutique

Entreprises

  • Chemo - R&D Manager Injectable Drugs

    Brest 2015 - maintenant Supporting Chemo group (World Wide pharmaceutical group, 5,000 emp., Headquartered in Madrid) to move into Injectable forms
    - Provide advice and expertise for the construction of 2 injectable plants located in Madrid area and León
    - Oversee outsourced development carried out in different centers located in Spain, USA and India for successful transfer in the injectable plants
    - Manage pharmaceutical development of complex parenteral forms: oily formulations, suspensions, lyophilisates, biodegradable microspheres

  • Becton Dickinson - Senior Manager, Pharmaceutical development and Innovation

    Le Pont de Claix 2013 - 2015 In charge of innovation projects and deputy qualified person (Pharmacien Responsable Intérimaire).

  • Becton Dickinson - Manager R&D, Pharmaceutical Development

    Le Pont de Claix 2007 - 2013 - Manage a department of 25+ people: analytical method development group, formulation & process development group, tech transfer and project management.
    - Member of local leadership team: participate and provide advices for key strategic decisions.
    - Filed ANDAs / NDA in USA. Faced FDA inspectors for Pre-Approval Inspections
    Ensure scientific expertise and strategy to answer Quality Deficiency letters. Several projects in different stages of development (pre-formulation to ready to file).
    - 4 products approved and launched (www.bdrxinc.com)
    - Manage a formulation lab and analytical lab having state-of-the-art equipment
    - Lead API suppliers audits (qualified auditor, ICH Q7) and participate to internal audits.

  • Ethypharm - Directeur Formulation

    SaintCloud 2004 - 2007 Basé à Montréal, Canada chez Ethypharm Inc:
    * Responsable du développement pharmaceutique de la filiale Amérique du Nord
    * Membre du comité de direction : intervention dans les décisions stratégiques
    * Gestion de projets en partenariat avec des clients Nord-Américains
    * Encadrement d'une équipe de 12 personnes dont 4 cadres
    * Elaboration des stratégies de formulation (technologie, budget, timelines)
    * Responsable de la fabrication de lots cliniques (pilotes, réglementaires)
    * 2 produits enregistrés, 3 enregistrements prévus pour 2006-2007
    * Expertise scientifique : rédaction de brevets , dossiers d'enregistrement (CMC)
    * Responsable du suivi de projets de recherche universitaires

  • Ethypharm - Preformulation manager

    SaintCloud 2002 - 2004 Basé à Montréal, Canada chez Ethypharm Inc:
    * Mise en place d'une Unité de Pré-Formulation
    * Chef de Projets – Encadrement de 2 techniciens
    * Implémentation de la méthodologie des plans d'expérience (DOE)
    * Corrélations In vitro – In vivo

  • Université de Montréal - Chercheur Post-Doctoral

    2001 - 2002 Chaire de Recherche en Libération contrôlée de Médicaments, Montréal, Canada. Chez le Prof. JC Leroux. Projet de recherche pour Ethypharm.
    * Formulation de systèmes injectables : Liposomes et Nanocapsules Lipidiques furtives
    (Dépôt de Brevet, publications)
    * Pharmacocinétiques et Biodistributions chez l'animal

Formations

  • Université Montpellier 1

    Montpellier 1997 - 2001 Doctorat d'Université

    3 années de thèse de doctorat au Centre de Recherche sur les Biopolymères Artificiels. Bourse Docteur Ingénieur financée par Ethypharm.

  • Université Montpellier 1

    Montpellier 1996 - 1997 Polymères d'Intérêt Thérapeutique

  • Ecole Nationale Supérieure De Chimie De Montpellier ENSCM (Montpellier)

    Montpellier 1995 - 1997 Ingénieur Chimiste

  • Faculté De Pharmacie

    Montpellier 1989 - 1995 Industrie - Recherche

Réseau

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