Vincent BERNY

En résumé

Entreprises

• Ipsen - Directeur Qualité

  Direction générale | Signes 2020 - maintenant

• Sartorius Stedim Biotech - Responsable Qualité Site

  AUBAGNE 2017 - 2020

• FAREVA - Pharmacien Responsable - RAQ

  Tournon-sur-Rhône (07300) 2009 - 2017 Assurer la Responsabilité Pharmaceutique d’un site de production
  • Garantir que chaque lot soit fabriqué et contrôlé selon les directives et référentiels applicables.
  • Assurer les relations officielles avec les autorités de tutelle et le conseil de l’ordre.
  • Vérifier que la formation initiale et continue requise pour le personnel est assurée et adaptée aux besoins.
  • Contrôler le respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication.
  • Assurer l’établissement des procédures, des instructions, des matrices et des spécifications relatives au Système Assurance Qualité et gérer le système Qualité
  • Assurer l’évolution du système et des pratiques en développant l’esprit Qualité et BPF.

• Janssen Cilag, Johnson & Johnson - Pharmacien, Assurance Qualité Opérationnelle

  Val-de-Reuil (27100) 2008 - 2009 Évaluation de la conformité :
  Libération de lots de produits semi-finis et de produits finis.
  Comprimés, comprimés pelliculés, gélules, crèmes.
  
  Gestion des déviations :
  Coordination des investigations terrain.
  Détermination des CAPA.
  Mise en place d'un tableau de bord et d'indicateurs.
  
  Revues Qualité Produit :
  Synthèses et tendances.
  
  5S :
  Animateur 5S d'un open space d'une trentaine de personnes.

• Haupt Pharma - Responsable Service Client - Développement et management de projets

  2007 - 2008 Responsabilité de la gestion des projets de transferts industriels et de développement de produits injectables en ampoules, de suppositoires et de gélules.
  
  Responsable d'une équipe en charge de :
  - Gestion des offres et des prix
  - Gestion des commandes, du suivi des livraisons
  - Interface externe et coordination des relations client
  .Organisation des visites et audits
  .Suivi des réclamations
  .Avocat du client dans les débats internes
  .Reporting corporate

• Haupt Pharma Livron SAS - Responsable Business Development

  2004 - 2007 Gestion des relations client
  Gestion de nombreux projets de transfert et développement de production, formes stériles injectables (aseptique et stérilisation terminale), formes solides.
  Création et mise en place d’un système de suivi de l’activité commerciale
  www.haupt-pharma.com

• Haupt Pharma Livron SAS - Responsable Validation et Change Control

  2001 - 2004 Détermination de la politique de validation d’un site industriel
  Qualification d’équipement
  Validation process (remplissage aseptique, stérilisation terminale, nettoyage, mirage electronique…)
  Validation de système informatisé (GPAO)
  Gestion de projet (implantation de GPAO)
  www.haupt-pharma.com

• Pierre Fabre Médicament - Stagiaire Assurance Qualité

  Castres 2001 - 2001 Evaluation des fournisseurs dans SAP
  Création d’un système de gestion des anomalies.
  www.pierre-fabre.com

• IPEM - Enseignant

  1999 - 2000 Botanique
  Biologie cellulaire
  Législation
  Santé publique
  Biochimie
  Culture générale
  classe préparatoire au concours de première année de pharmacie Marseille

• DistriB3 - Stagiaire Assurance Qualité

  1999 - 2000 Elaboration d’un référentiel d’Audit Interne.
  www.distrib3.com

• Cours Galien - Formateur

  LYON 1997 - 1999 Formateur en Biologie Cellulaire aux Cours Galien, classe préparatoire au concours de première année de pharmacie Grenoble

Formations

• 5M Partner (Le Val De Reuil)

  Le Val De Reuil 2012 - 2012 Supplier Audit - API supplier Audit

• Gugliotta Conseil (Le Val De Reuil)

  Le Val De Reuil 2008 - 2008 Manager au quotidien
  
  Management

• Intertek

  Paris 2008 - 2008 Etre audité
  
  Audit & Inspection - Comportements et réactions en situation d'inspection

• MScholar (Andover, Massachusetts)

  Andover, Massachusetts 2007 - 2007 Project Management Professional - Cycle de formations en vue de l'obtention d'une certification PMP

• MERCURI International

  Caluire 2005 - 2005 Le Parcours de l'Excellence Commerciale - Perfectionnement des techniques de vente
  Vendre le prix et défendre les marges
  L’optimisation de l’activité commerciale
  Process communication

• Organisme De Formation CEFIRA

  Sophia Antipolis 2003 - 2003 Validation des procédés de nettoyage

• Université Lyon 1 Claude Bernard DESS Management de la Qualité

  Lyon 2000 - 2001 MASTER II

• Université Lyon 1 Claude Bernard

  Lyon 2000 - 2001 Qualitologie, management de la Qualité
  
  Management de la Qualité
  - Audit et auto-inspections
  - Certification et homologation
  - Outils Qualité (5S, QQOQCP, Kaizen, Poka-Yoke, JàT, HACCP)
  - Communication
  - Management d’entreprise
  http://dess-qualite.univ-lyon1.fr

• Université Aix Marseille 2 Mediterranée

  Marseille 1999 - 2002 Industrie, Assurance Qualité

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier

  La Tronche 1997 - 1999 Pharmacie
  
  Certificat de Parasitologie Générale
  Certificat de Pharmacologie Expérimentale

• Université Montpellier 1 IUP -Santé

  Montpellier 1994 - 1996 Pharmacie

• Université Montpellier 1

  Montpellier 1992 - 1994 Médecine

• Lycée Theodore Aubanel

  Avignon 1988 - 1992 Sciences Biologiques

Réseau

• Annick DECAUDIN

• Bruno SIMON

• Cécile DAGNEAUX, PHD

• Delphine SIMONETTO

• Didier COLLAUDIN

• Hervé LEMOINE

• Jacques GUARDIOLA

• Merri GUERIN

• Pascale AUGÉ

• Sabine MACHADO