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Vincent BERNY

  • Ipsen
  • Directeur Qualité

Signes

En résumé

Une Expérience Industrielle au service de la Qualité de vos Projets

Assurance Qualité Opérationnelle
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Coordination des investigations terrain suite à anomalie
Rédaction des argumentaires Qualité
Détermination des plans CAPA
Création d'un tableau de bord Non conformités / CAPA
Réalisation de Revues Qualité Produit
Rédaction de protocoles de Tri/Retraitement
Libération de lots de produits finis fabriqués, formes sèches et crèmes.

Validation/Qualification
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- Détermination de la politique de validation dun site industriel (référentiel GMP)
- Qualification déquipement (QI/QO/QP)
- Validation process
- remplissage aseptique
- stérilisation terminale
- nettoyage automatisé ou manuel
(rendement de récupération, swabing, formation CEFIRA)
- mirage electronique (Knapp test)
- détection de microfissures
- Validation de système informatisé (GPAO)

Gestion de Projets
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- Gestion de projet (implantation de GPAO)
- Gestion des relations donneur d'ordre - sous traitant
- Gestion de nombreux projets de transfert et développement de production, formes stériles injectables (aseptique et stérilisation terminale), formes solides.
- Création et mise en place dun système de suivi de lactivité commerciale
- Certification Project Management Professional (PMP®) by Project Management Institute (MScholar)en cours (2007)

Autres missions Assurance Qualité
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- Evaluation des fournisseurs dans SAP
- Création dun système de gestion des anomalies
- Création de procédures
- Gestion de système documentaire
- Analyses de risque (approche worst case)
- Audit Interne

Mes compétences :
Gestion de projets
Assurance qualité
CAPA
Pharmacien
KPI's
GMP
BPF
Audit
Validation - Qualification
Qualité
Validation-Qualification
Gestion de non conformité
Gestion système documentaire qualité
Préparation audit
Manufacturing investgation
Sant
Industrie pharmaceutique
Aerosols

Entreprises

  • Ipsen - Directeur Qualité

    Direction générale | Signes 2020 - maintenant

  • Sartorius Stedim Biotech - Responsable Qualité Site

    AUBAGNE 2017 - 2020

  • FAREVA - Pharmacien Responsable - RAQ

    Tournon-sur-Rhône (07300) 2009 - 2017 Assurer la Responsabilité Pharmaceutique d’un site de production
    • Garantir que chaque lot soit fabriqué et contrôlé selon les directives et référentiels applicables.
    • Assurer les relations officielles avec les autorités de tutelle et le conseil de l’ordre.
    • Vérifier que la formation initiale et continue requise pour le personnel est assurée et adaptée aux besoins.
    • Contrôler le respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication.
    • Assurer l’établissement des procédures, des instructions, des matrices et des spécifications relatives au Système Assurance Qualité et gérer le système Qualité
    • Assurer l’évolution du système et des pratiques en développant l’esprit Qualité et BPF.

  • Janssen Cilag, Johnson & Johnson - Pharmacien, Assurance Qualité Opérationnelle

    Val-de-Reuil (27100) 2008 - 2009 Évaluation de la conformité :
    Libération de lots de produits semi-finis et de produits finis.
    Comprimés, comprimés pelliculés, gélules, crèmes.

    Gestion des déviations :
    Coordination des investigations terrain.
    Détermination des CAPA.
    Mise en place d'un tableau de bord et d'indicateurs.

    Revues Qualité Produit :
    Synthèses et tendances.

    5S :
    Animateur 5S d'un open space d'une trentaine de personnes.

  • Haupt Pharma - Responsable Service Client - Développement et management de projets

    2007 - 2008 Responsabilité de la gestion des projets de transferts industriels et de développement de produits injectables en ampoules, de suppositoires et de gélules.

    Responsable d'une équipe en charge de :
    - Gestion des offres et des prix
    - Gestion des commandes, du suivi des livraisons
    - Interface externe et coordination des relations client
    .Organisation des visites et audits
    .Suivi des réclamations
    .Avocat du client dans les débats internes
    .Reporting corporate

  • Haupt Pharma Livron SAS - Responsable Business Development

    2004 - 2007 Gestion des relations client
    Gestion de nombreux projets de transfert et développement de production, formes stériles injectables (aseptique et stérilisation terminale), formes solides.
    Création et mise en place d’un système de suivi de l’activité commerciale
    www.haupt-pharma.com

  • Haupt Pharma Livron SAS - Responsable Validation et Change Control

    2001 - 2004 Détermination de la politique de validation d’un site industriel
    Qualification d’équipement
    Validation process (remplissage aseptique, stérilisation terminale, nettoyage, mirage electronique…)
    Validation de système informatisé (GPAO)
    Gestion de projet (implantation de GPAO)
    www.haupt-pharma.com

  • Pierre Fabre Médicament - Stagiaire Assurance Qualité

    Castres 2001 - 2001 Evaluation des fournisseurs dans SAP
    Création d’un système de gestion des anomalies.
    www.pierre-fabre.com

  • IPEM - Enseignant

    1999 - 2000 Botanique
    Biologie cellulaire
    Législation
    Santé publique
    Biochimie
    Culture générale
    classe préparatoire au concours de première année de pharmacie Marseille

  • DistriB3 - Stagiaire Assurance Qualité

    1999 - 2000 Elaboration d’un référentiel d’Audit Interne.
    www.distrib3.com

  • Cours Galien - Formateur

    LYON 1997 - 1999 Formateur en Biologie Cellulaire aux Cours Galien, classe préparatoire au concours de première année de pharmacie Grenoble

Formations

Réseau

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