Warda MAMERI

En résumé

Entreprises

• Orphan Europe - Pharmacovigilance Data Associate

  2012 - maintenant Gestion des cas dans la base ES1 Safety Manager: post-marketing (cas spontanés, littératures, ANSM) et pré-autorisation (essais cliniques, registres)
  Evaluation de la gravité et du caractère attendu/inattendu, détection des doublons
  Rédaction des narratifs en anglais, codage MedDRA
  Déclarations via Eudravigilance Post-Authorisation Module (EVPM) et Clinical Trial Module (EVCTM)
  Gestion des déclarations aux partenaires
  Réconciliation des événements indésirables entre la pharmacovigilance et la biométrie
  Participation à la rédaction des PSURs/DSUR: line-listing, summary tabulations, data cleaning
  Project Leader pour la mise en place des soumissions électroniques via EVPROD pour 10 agences EU
  Project Leader pour le suivi de cas « Named Patient Use » d’un produit non enregistré
  Participation à la rédaction de rapports Safety pour l’ANSM après revue rétrospective des cas
  Référent de l’équipe pour les requêtes de pharmacovigilance

• Warner Chilcott France (ex Procter&Gamble) - Post Marketing Data Manager Phamacovigilance & Medical Communication

  2010 - 2012 Contact direct patients/professionnels de santé pour signalements d'AE
  Transmission de l’information produit RCP/Recommandations AFSSAPS
  Conduite à tenir lors d’E.I./erreur médicamenteuse
  Recueil, évaluation et documentation du cas auprès du notificateur
  Gestion des observations de pharmacovigilance
  Analyse et intégration des données dans la base ARGUS (cas spontanés, AFSSAPS/CRPV, littératures, études post-marketing)
  Rédaction des narratifs en anglais
  Codification des données médicales avec les dictionnaires réglementaires MedDRA/WHO Drug
  Evaluation de la gravité et du caractère attendu/inattendu des cas français
  Gestion des déclarations obligatoires à l’AFSSAPS par soumission électronique et évaluation des délais de déclaration
  Key User des bases ARGUS Safety Database et IRMS et management des deux bases
  Support et formation des utilisateurs France
  Téléconférences mensuelles Europe/USA: Argus Business Team Meeting et IRMS Team Meeting
  Création des listings pharmacovigilance avec réconciliation des données
  Contrôle qualité avant soumission électronique et actions correctives
  Data cleaning/data modification des données traitées dans la base avec traçabilité
  Détection des doublons
  Enquête de suivi auprès des professionnels de santé
  PSURs: lines-listing et summary tabulations, participation au data cleaning.

• Procter & Gamble Pharmaceuticals - Pharmacovigilance Scientist

  Asnières-sur-Seine 2008 - 2010 Contact direct pharmacovigilance
  Key User des bases ARGUS Safety Database et IRMS
  Support et formation des utilisateurs France
  Gestion des observations et déclarations des cas de pharmacovigilance
  Rédaction des narratifs en anglais
  Codification des données médicales avec les dictionnaires réglementaires MedDRA/WHO Drug
  Evaluation de la gravité et du caractère attendu/inattendu des cas français
  Contrôle qualité avant soumission électronique et actions correctives

• AnticipSanté (CRO) - Gestionnaire de Bases de données Pharmacovigilance (Apprentissage Licence Pro)

  2007 - 2008 Traitement des observations de pharmacovigilance (d’une dizaine de laboratoires)
  Codages MedDRA des antécédents /effets indésirables, rédaction des narratifs en anglais
  Participation à la rédaction de PSURs / DMI: réalisation de lines-listing et summary tabulations
  Gestion des déclarations obligatoires : nationales et internationales
  Veille bibliographique de pharmacovigilance (d’une quinzaine de laboratoires)
  Paramétrage de la veille /Détection de cas littératures (recherche française et internationale)
  Recherche bibliographique dans le cadre de PSURs et DMI
  Gestion des bilans de pharmacovigilance, materiovigilance, information médicale
  Traitement des signalements de materiovigilance (formulaire cerfa)
  Evaluation de l’activité en cours : délais de déclaration, courriers professionnels de santé/AFSSAPS
  Participation à la validation de la transmission électronique : passage de l’environnement test à production via Eudravigilance dans la base SafetyEasy

• Hôpital Tenon - Stage Laboratoire de bactériologie

  2004 - 2005 Mémoire: Pyélonéphrite à Escherichia coli

Formations

• Ecole Nationale De Chimie Physique Biologie ENCPB

  Paris 2007 - 2008 Licence Pharmacovigilance

• Ecole Nationale De Chimie Physique Biologie ENCPB (Paris)

  Paris 2004 - 2007

Réseau

• Cédric FOURNIER-PERRET

• Evelyne LENTULUS

• Jean-Christophe LOZA

• Julie DURIEUX

• Julien BAUDIER

• Loïc BERTRAND

• Paul MELKONIAN

• Rabah DEROUECHE