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Philippe DOURIAUX

Valence

En résumé

C'est lors de mon projet de fin d'étude à l'INSA Strasbourg dans le domaine des prothèses orthopédiques que j'ai développé cet intérêt pour le biomédical.
J'aime les nouvelles technologies et le travail pluridisciplinaire. Ce secteur convient donc totalement à mes aspirations et je m'y épanouis pleinement, en mêlant la recherche technologique avec l'expérience irremplaçable des chirurgiens. Je trouve ce cocktail particulièrement enrichissant, et je souhaite pouvoir acquérir une expertise dans ce domaine et en faire profiter mon entourage professionnel.

Mes compétences :
Développement
Médical
Biomécanique
Ingénieur
Orthopédie
Dispositifs médicaux
Matériaux

Entreprises

  • Amplitude - Responsable Affaires Réglementaires et Post Marché

    Valence 2016 - maintenant Responsable des activités liées à l'enregistrement des produits en Europe et dans le monde, de la surveillance post marché, du traitement des materiovigilances de la veille sanitaire, réglementaire et normative et à la conformité réglementaire des produits (ISO 13485:2016, directive 93/42/CEE, réglementaton européenne, 21CFR, RDC16, ...). Lien direct avec l'organisme notifié, gestion du renouvellement ou de l'obtention des certificats de marquage CE. Gestion d'une équipe de 9 à 11 personnes.

  • Amplitude - Responsable Suivi des Dossiers Techniques

    Valence 2014 - maintenant Encadrement d'une équipe de 3 personnes, en charge du suivi des dossiers techniques de conception des gammes de produits existantes dans leur phase de vie post-marché.
    • Veille normative (AFNOR) et bibliographique
    • Participation au suivi post-marché: analyse des non-conformités et matériovigilances, des alertes des autorités de santé (ANSM, FDA,…)
    • Participation à l’homologation des produits sur de nouveaux marchés internationaux (Japon, Australie, Brésil,…), réalisation d'essais additionnels (essais mécaniques selon les normes FDA),...
    • Rédaction / Vérification des documents techniques de conception
    o Cahiers des charges
    o Analyses de risques suivant NF EN ISO 14971
    o Réponse aux Exigences Essentielles (93/42 CE)
    o Rapports d’analyse de normes
    o Fiches d’Instructions
    o Essais mécaniques ou simulations éléments-finis complémentaires à réaliser dans le cadre des évolutions de normes:
    o Rédaction des protocoles d'essais mécaniques ou de simulations
    o Pilotage des laboratoires externes en charge des essais (Essais mécaniques).
    • Vérification de la conception

  • LDR Médical - R&D Project Manager

    Rosières près Troyes 2011 - 2014

  • Depuy France SAS - Ingénieur Développement Produits Hanche

    2008 - 2011 - Management of the elaboration of the design history file in order to obtain the CE mark and the FDA approval of the products
    - Gather the customers requirements
    - Write and follow up of the development plan, development of the test plan, protocol and validation in compliance with the financial plan
    - Set up meetings with the production team to validate process
    - Follow up of the product until the end of the first clinical results

  • Fournitures Hospitalières Industrie - Ingénieur Chef de Projet

    2004 - 2008

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