Monthey2008 - maintenantDiriger le service Assurance Qualité. Mettre en place un système de Management de la Qualité en ligne avec la norme ISO 9001:2008. Gérer les audits internes, externes et fournisseurs. Mettre en place et développer un système de gestion électronique de toute la documentation et des systèmes Qualité. Représenter la Qualité dans toutes les activités Lean.
West Pharmaceutical Services
- Directeur Qualité
Le Nouvion-en-Thiérache2006 - 2008Diriger les services Assurance Qualité et Controle Qualité. Maintenir la certification ISO 9001:2000 et obtention de la certification ISO 15378:2006. Représenter la société pour l’audit FDA. Valider et mettre en place le module Qualité de SAP. Gérer les audits internes, externes et clients. Mettre en place une politique d’analyse de risques. Développer le système de change control. Améliorer le service documentaire et le système de formations.
Maitrise des normes GMP, ISO 9001 et ISO 15378.
Wyeth Biopharma
- Quality Assurance Manager
2002 - 2006Implication dans tous les besoins Qualité lié au status de “start-up” du site. Diriger le département de documentation GMP. Mettre en place et développer un système de gestion électronique de toute la documentation y compris sa validation. Revue at approbation des investigations liées au département. Soutenir les procédés de validation et qualification IQ, OQ et PQ. Préparation des documents pour la qualification US (FDA) et européenne (EMEA) du site en 2005. Participer aux audits internes et externes. Identifier, valider et mettre en place un système de scanners pour la documentation GMP.
AFFYMETRIX
- SENIOR FIELD APPLICATION SPECIALIST
2000 - 2002Supporter le système GeneChip®. Installation du système et formation des utilisateurs en France, Belgique et Suisse. Identifier les améliorations techniques pour le développement de la division. Interaction avec les clients pour les questions techniques et commerciales. Développer le marché européen en participant à des conférences et en organisant des séminaires. Former les clients au produit LIMS.
1999 - 2000Diriger et superviser le groupe de Contrôle Qualité, organiser le travail journalier, évaluation des résultats et formation de l’ équipe. Organiser et diriger les transferts de technologie depuis la R&D vers la Production. Rédiger et contrôler tous les documents de contrôle qualité. Participer aux audits externes et négociations avec les clients grands comptes. Participer à l’ obtention de la certification ISO 9001.
1995 - 1999Soutenir (pré-vente, formations, séminaires, optimization des protocols et support après-vente) les systéme Vistra (analyseurs génomiques multi-capillaires) en Europe, sur la côte est des USA et la région Pacifique. Développer les logiciels avec les ingénieurs informatiques et assurer leur intégration dans les systèmes informatiques des clients. Soutenir et développer les chimies nouvelles et existantes pour le système muilti-capillaire MegaBACE1000 en séquençage et en génotypage; organiser les écoles MegaBACE pour la formation des utilisateurs internes et externes. Support technique pour les centres génomiques.
AMERSHAM INTERNATIONAL
- SENIOR DEVELOPMENT TECHNICIAN
1990 - 1995Développement d’un séquenceur automatique (réactifs et logiciels): le Vistra DNA Sequencer 725. Participer à l’obtention de la certification ISO 9000.
Automatisation des méthodes d ‘extraction d’ ADN et de séquençage manuelles sur le Vistra Labstation 625. Participer au développement et aux tests du logiciel.
Déveloper ume méthode alternative à la PCR en utilisant le système de Rolling Circle Amplification.
