Pierre PITOLLET

En résumé

Entreprises

• Johnson & Johnson - CLS Senior Manager, Quality & Compliance

  New Brunswick 2016 - maintenant I am accountable for the oversight and execution of Quality Management Systems and compliance at CLS DC locations within France, Belgium, Netherlands and the Nordics countries that receive, pick, pack, store, inspect, repack/relabel and deliver finished goods to Customers, Retailers, Wholesalers, and Distributors. I serve as a single point of contact to the corresponding CLS country operational leads on Distribution Quality related matters and liaise with multiple Quality organizations to drive timely resolution of Quality related issues.
  This role involves implementing strategies and services as the business expert on quality systems, distribution, and quality management, optimizing quality systems and processes and ensuring alignment with the worldwide business, applicable local regulations & J&J standards.
  This position requires to identify opportunities to continuously improve quality, cost and time factors, to be consistent with both Segment and CLS business objectives, to maintain understanding and awareness of current and emerging regulations and the impact to quality and distribution practices.
  I plan, coordinate, and direct quality assurance programs designed to ensure effective and consistent processes with established standards by performing the following duties personally or through subordinates.
  The main responsibilities are on the distribution and Inventory Management Processes, Special Processes (Product Testing, Repack-Relabel, Temp. Control & Monitoring), Quality management systems, Regulatory & Compliance, Distribution supplier quality management, and managerial responsibilities with 5 direct reports

• THT bio science - Responsable Qualité Groupe

  2014 - 2016 Responsable qualité Groupe pour un fabricant légal de dispositifs médicaux de classe IIb et III , destinés à la chirurgie digestive, urologique, gynécologique, neurologique et orthopédique.
  Mes missions principales sont:
  Management du système qualité et de l’accompagnement dans le développement de l'entreprise. Etablissement et déclinaison de la politique qualité en objectifs. Définition Pilotage et optimisation des processus. Management des plans de progrès, des audits, des réclamations clients, de la libération des produits, de la microbiologie, du plan de formation, gestion des non-conformités et des CAPA, de la veille normative.

• Greatbatch Medical - RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE RELATION CLIENT

  2013 - 2014 J'étais en charge de la relation clients, au niveau local et en relation étroite avec le Groupe.
  Les missions principales étaient d'assurer les interfaces avec nos clients pour la gestion des dossiers réglementaires et de renouvellement du marquage CE, des réclamations, des audits, des soumissions aux changements, des revues périodiques, des indicateurs de satisfaction, de la surveillance des produits sur le marché.
  Responsable de la satisfaction client, j'étais aussi en charge de la gestion des exigences externes et du processus de gestion des changements (change control) et d’assurer l’application de ces exigences au sein de l’entreprise.
  J’agissais aussi en tant qu’expert dans les domaines suivants : audits, statistiques, résolution de problèmes, gestion des changements…
  

• Greatbatch Medical - RESPONSABLE QUALITE

  2009 - 2013 Management d’une équipe de 30 personnes, avec des responsabilités en qualité client, inspection, métrologie, microbiologie, réglementaire, système de management qualité, assurance qualité interne et fournisseur.
  Intégration opérationnelle au transfert d’activité de Precimed à Greatbatch (due diligence), déploiement du système et de la culture Groupe dans un contexte international et réglementaire très exigeant. Mise en conformité selon les référentiels et/ou exigences ISO 13485, CFR Part 820 (FDA), RDC 59 (ANVISA), ISO 19011 (audit interne), ISO 14971 (gestion des risques).
  Formateur et auditeur qualifié selon IRCA : formation et développement du personnel, animation de groupe de travail, résolution de problèmes, Auditeur interne et externe.
  Compétences également reconnues en validation, statistiques, industrialisation, gestion de projet.
  PRINCIPALES REALISATIONS:
  Résultat Audits clients/Inspections FDA et ANVISA sans observation. Implémentation des systèmes de management par approche processus. Mise en place d’une nouvelle organisation qualité. Mise en œuvre des politiques et procédures Groupe, mise en œuvre de gestion des changements (Change control), réduction du temps de mise en œuvre des changements, réduction des réclamations clients, et des retours produits, mise en œuvre du SPC, mise en œuvre de l’autocontrôle.
  

• Precimed - RESPONSABLE QUALITE

  2008 - 2009 Management du système qualité et d’une équipe de 30 personnes pour le développement et la réalisation de dispositifs médicaux. Les missions principales étaient la réussite du projet d'acquisition du site de Production de Depuy par Precimed (due diligence), d'intégrer le système qualité de Precimed pour réussir le renouvellement de la certification ISO 13485 dans les 6 mois, d'assurer le déploiement des changements et de la culture du Groupe

• DePuy France SAS - Responsable Qualité

  2003 - 2008 Depuy Groupe J§J - Chaumont 52 - 230 personnes
  Missions : Management du système qualité et d'une équipe de 30 personnes pour le développement et la réalisation de dispositifs médicaux (implants orthopédiques)
  Activités: Définition du système qualité, implémentation des sous-systèmes : plan maître de validation, change control, CAPA. Mise en place des méthodes de résolution de problèmes, statistiques, SPC et de l'autocontrôle.
  Résultats : Réduction des effectifs inspection de 30%, 90% des produits en AQ

• 3P Groupe Plastic Omnium - RESPONSABLE QUALITE FRANCE

  1990 - 2003 Management d’un système qualité et d’une équipe de 10 personnes sur deux sites de production, pour le développement et la réalisation de produits plastiques hautes performances pour les industries automobile, aéronautique. Responsable du déploiement de la certification Groupe (5 sites en Europe)
  Activités : Déploiement de la démarche « Qualité Totale », gestion des nouveaux produits, mise en œuvre d’un processus de satisfaction client, responsable des certifications, mise en place de l’autocontrôle et des outils de gestion (PDCA, 8D), gestion des litiges client
  

• Plastic Omnium - Contrôleur

  Levallois-Perret 1985 - 1989 3P Groupe Plastic Omnium - Langres 52 - 300 personnes
  Contrôle des produits, définitions des plans d'échantillonnage, implémentation SPC, PDCA, AMDEC, méthodes de résolution de problèmes 8D

Formations

• TÜV Rheinland - IRCA

  Lyon 2008 - 2008 auditeur IRCA QMS2000

• AAMI (Dublin)

  Dublin 2006 - 2006 QSR - 21 CFR part 820

• Lycée EIFFEL

  Dijon 1982 - 1983 Baccalaureate Degree

Réseau

• Aurélien BIGNON

• Charline LAIK

• Corinne NERI

• élise BARBAUX

• Franck GUIBERT

• Jean-François BAECHLER

• Ludivine PIAT

• Marc DUMAS

• Marie-Françoise LANCELOT

• Pierre Louis LE ROUX