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Pierre SERFASS

PARIS

En résumé

Docteur Vétérinaire avec un DU de Toxicologie (DUFDET), accrédité Toxicologue EUROTOX (ERT) et passionné par l'évaluation des risques.

13 ans d'expérience polyvalente dans les affaires réglementaires et de la toxicologie dans l'industrie et les services (chimie, médicament, phytosanitaire), avec un focus sur la gestion de projets et l'évaluation des risques.

Je suis en mesure d'accompagner votre projet du stade de l'étude jusqu'à l'obtention de l'autorisation ou enregistrement, en gérant la qualité, les budgets et les délais.

Réalisations principales :
- Enregistrement REACH de nombreuses substances dont des CMRs, sensibilisants, perturbateurs endocriniens et UVCBs
- Obtention d'AMM pour plusieurs médicaments radiopharmaceutiques et biotechnologiques.
- Révision d'une quinzaine de monographies phytosanitaires.

voir aussi profil LinkedIn

Mes compétences :
Toxicologie
REACH
FDS
Environnement
Affaires Réglementaires
Management de projets
SAP EHS
Evaluation des risques
Evaluation de l'exposition
CLP/GHS

Entreprises

  • Erm France - Principal Consultant - Product Stewardship

    2017 - maintenant Je suis en mesure d'accompagner votre projet du stade de l'étude jusqu'à l'obtention de l'autorisation ou enregistrement, en gérant la qualité, les budgets et les délais.

    Pilotage et validation de l'enregistrement Reach de multiples substance pour l'échéance de mai 2018. Gestion des ressources de l'équipe et des budgets. Rédaction de propositions commerciales.
  • Arkema - Responsable Conformité Produits

    Colombes 2012 - 2017 Responsable réglementaire des substances chimiques de 4 business units. En contact avec le business et les experts pour assurer la qualité, le respect des délais et du budget.
    Pour les projets d'enregistrement (Europe, Etats-Unis, Asie), je définis la stratégie réglementaire et évalue les coûts, suis les délais globaux, développe les données de physico-chimie, évalue l'exposition et les risques et soumets le dossier. J'édite les documents réglementaires et contrôle la conformité des commandes sous SAP. Je réponds également aux demandes des autorités (évaluation des dossiers), du business (nouvelles substances ou utilisations) et des clients. Mes dossiers anticipent ces retours.
    Je participe à des groupes de travail organisés par l'industrie et les autorités. Je commente les projets de révision des lignes directrices et participe au développement de nouvelles méthodologies d'évaluation de l'exposition.
  • CiToxLAB - Toxicologue manager de projets réglementaires

    Évreux 2009 - 2011 Développement de projets de clients - chimie et pharmaceutique préclinique.
    J'ai élaboré les plans de développement, collecté et expertisé les données disponibles, monitoré des études BPL, coordonné les projets et développé l'évaluation de l'exposition et des risques. Les substances concernées étaient très variées : substances chimiques dangereuses (CMR, perturbateur endocrinien), substances biologiques complexes, produits de radiodiagnostic ou de biotechnologie. J'ai participé à la rédaction puis à la validation de rapports d'études réglementaires.
    J'ai mis en place et dispensé plusieurs formations à la toxicologie et à l'évaluation de l'exposition et des risques, dans la continuité des formations au règlement REACH.
    Des missions m'ont également permis d'acquérir une expérience en assurance qualité.
  • Biojectis (ex filiale CIT) - Consultant junior

    2005 - 2008 Services à l'industrie chimique, pharmaceutique et à l'évaluation des phytosanitaires.
    J'ai participé à la réévaluation de nombreux dossiers phytosanitaires pour les autorités. J'ai également monitoré des études BPL et rédigé de nombreux rapports d'études de toxicologie réglementaire.
    J'ai mis en place et dispensé diverses formations qui ont permis aux entreprises de Haute et Basse Normandie de comprendre le règlement REACH.
  • Clinique Vétérinaire Rouget de l’Île - Assistant Vétérinaire

    2003 - 2005 J'ai assuré des gardes (urgences) vétérinaires en soirée et le week-end.

Formations

  • Università Degli Studi Di MILANO

    Milano 2009 - 2011 TRISK programme européen d'accréditation évaluateur des risques en toxicologie.
    Modules spécialisés dans diverses universités européennes. http://www.trisk-project.eu
    Rôle de l’ADME ; Toxicité des organes cibles ; Reprotoxicité ; Génotoxiques et cancérigènes ; Extrapolations de l'in vitro à l'in vivo ; Epidémiologie ; Expologie ; Gestion des risques.
  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Lyon 2005 - 2006 Diplôme Universitaire de formation à la direction d'études de toxicologie réglementaire (DUFDET)

    Modules spécialisés :
    Mécanismes de toxicité, Expérimentation animale, Conduite pratique des essais de toxicité, Conduite d’une étude et aspects réglementaires, Enseignement dirigé (cas simulés présentés et discutés)
  • Ecole Nationale Vétérinaire

    Maisons Alfort 1999 - 2005 Doctorat vétérinaire
    Thèse récompensée de la médaille d'argent: www.fckc.com/recherche/theses/these_serfass.pdf
    Publiée sous: Retrospective study of 942 small sized-dogs: prevalence of left apical systolic heart murmur and left-sided heart failure, critical effects of breed and sex. J Vet Cardiol 2006;8:11–8.
  • Lycée D'Etat Henri Poincaré

    Nancy 1997 - 1999 Classe préparatoire à l’Ecole Vétérinaire
  • Lycée D'Etat Fustel De Coulanges

    Strasbourg 1995 - 1997 Baccalauréat S, sp. Mathématiques, mention TB

    diplômes de langues :
    Certificate in Advanced English (University of Cambridge), grade A.
    Zentrale Mittelstufenprüfung (Gœthe Institut), befriedigend.

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