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Rachel MARTIN

CLERMONT FERRAND

En résumé

Mes compétences :
Conscience professionnelle

Entreprises

  • Laboratoires Thea - Responsable Life Cycle management & Investigation Technique Produits

    CLERMONT FERRAND 2017 - maintenant

  • Bouchara Recordati - site industriel de Saint Victor (03) - Pharmacien délégué, Responsable Assurance Qualité

    2011 - 2016 Revue de dossiers de lot et libération des produits finis
    Gestion du système documentaire Qualité du site : procédures, plan de validation annuel, état annuel d’établissement,…
    Gestion du système des déviations, du processus des changements
    Gestion du système des réclamations du site
    Mission de remplacement du Pharmacien Responsable
    Audits internes et externes : réalisation et gestion
    Management d’une équipe de 3 personnes

  • Laboratoires EXCELVISION – Groupe FAREVA - Annonay - Responsable Développement Projets

    2006 - 2011 Transfert de fabrication sur le site de production
    Transposition d’échelle pour de nouveaux produits
    Développement de nouveaux process : gels et émulsions ophtalmiques
    Transfert de production sur de nouveaux équipements : choix, implantation et mise en service d’un nouveau mélangeur Bécomix RW600
    Rédaction du module qualité du dossier CTD

  • CIBAVISION – NOVARTIS - Annonay - Responsable Assurance Qualité Produit

    2001 - 2006 Libération des matières premières, articles de conditionnement
    Revue de dossiers de lot et libération des produits finis
    Gestion de l’ensemble des opérations de prélèvement/échantillonnage (matières premières, fluides,..)
    Gestion des échantillothèques
    Développement et mise en place d’une nouvelle zone de prélèvement matières premières
    Audits internes et externes
    Management d’une équipe de 8 personnes

  • CIBA VISION - NOVARTIS - Annonay - Mission Réglementaire auprès du Pharmacien Responsable

    2001 - 2001 Collaboration avec les Directions Affaires Réglementaires pour la mise à jour des dossiers d’AMM

  • CIBA VISION - NOVARTIS - Annonay - Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité Physico-Chimie

    2000 - 2001 Gestion du Laboratoire Contrôle Qualité physico-chimie,
    Planification des analyses des matières premières, produits finis en vue de leur libération
    Gestion des follow up stabilités
    Mise à jour des techniques d’analyse
    Qualification des nouveaux matériels
    Gestion de la documentation Qualité
    Encadrement d’une équipe de 20 techniciens

  • ID5 – Laboratoire de Biopharmacie – Clermont-Ferrand - Chef de Projets - Développement

    1995 - 2000 Gestion du développement galénique de nouveaux médicaments (toute forme galénique) : formulation, compatibilité, transposition d’échelle, stabilité
    Gestion du développement analytique : mise au point de méthodes (HPLC, CPG), cinétique de diffusion et de dissolution, validation
    Encadrement d’une équipe de 7 techniciens
    Optimisation du système Assurance qualité : documentation, formation

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :