Tiphaine LAFFITTE BOUCHOT

En résumé

Entreprises

• Excelvision

  maintenant

• EXCELVISION - Responsable projet développement

  STRASBOURG 2012 - maintenant Les 2 missions principales de ce poste sont :
  • L’organisation, la planification et le suivi de l'avancement des différentes étapes d’un projet de développement industriel en respectant les exigences de la réglementation pharmaceutique (Europe US, …) en matière de production et les règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement, tout en respectant les demandes du client.
  • La préparation de la documentation, protocole, rapport et compte-rendu support de cette activité
  
  Ces 2 missions se déclinent selon les 4 responsabilités suivantes :
  Piloter un projet de développement industriel :
  • Définir des priorités d’action et d’allocation de moyens, ressources et délais
  • Evaluer et optimiser le temps et les moyens nécessaires pour la réalisation des différentes étapes d’un projet
  • Coordonner les différentes étapes d’un projet développement industriel avec les autres services (approvisionnement, planning, production, assurance qualité etc…)
  • Contrôler la mise en place des dossiers en fabrication dans le respect des dossiers d’enregistrement
  
  Elaborer et mettre en œuvre des procédés de Production :
  • Mettre en place des essais techniques, pilotes et industriels (choix des équipements). Suivre les transferts ou la mise en œuvre des procédés de production
  • Coordonner et vérifier la bonne réalisation de la fabrication des lots (mise en œuvre du procédé)
  • Optimiser les procédés et la productivité des équipements
  • Détecter, interpréter et solutionner les difficultés techniques.
  
  Interpréter et exploiter les résultats des essais :
  • Présenter des résultats des essais pilotes et/ou industriels, en anglais ou français aux clients internes ou externes des projets
  • Interpréter les résultats de validation et choisir les solutions les plus adaptées
  
  Elaborer et rédiger des documents :
  • Concevoir des protocoles de validation, des instructions de production, les procédures et des modes opératoires
  • Rédiger les protocoles et rapports de développement industriel, notamment le rapport final de validation permettant le dépôt du dossier d’enregistrement
  • Aider le client pour la rédaction des réponses des agences du médicament
  • Contrôler la mise en place des dossiers de fabrication dans le respect des dossiers d’enregistrement
  • Communiquer, lire et rédiger des documents scientifiques, des rapports, des notes en anglais
  • Participer aux audits et inspections des clients et des autorités
  
  
  Par ailleurs, de par les projets gérés, j'ai une forte valeur ajoutée sur les produits à destination du marché US (audit FDA) et sur les produits hautement actifs.

• Excelvision - Superviseur production bottelpack

  STRASBOURG 2009 - 2012 J'ai la responsabilité du pilotage opérationnel du secteur BFS (Blow-Fill-Seal) du site conditionnant des liquides stériles.Ce secteur s'étend de la préparation de la solution jusqu'à l'étiquetage de la dose en passant par le remplissage en zone stérile des doses de collyre. Ce secteur comprend 3 équipes en 3*8 la semaine (soit environ 65 personnes) et 3 équipes en 3*8 le week-end, avec 1 chef d'équipe par équipe. Le but est de motiver et mobiliser mes équipes autour de la performance et de la satisfaction Client, en m'attachant à développer les compétences et la polyvalence de l'ensemble du personnel(formation, entretiens annuels).
  
  Dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), du système d'Assurance Qualité et des normes ISO, j'organise les programmes de production avec l'objectif constant d'optimiser mes moyens et mes ressources pour garantir la qualité et la disponibilité des produits.
  
  Après la mise en place d'indicateurs, je suis garante de la fiabilité de ces derniers et je suis force de proposition pour les améliorations pouvant être apportées au process et à l'organisation du travail, en particulier dans le cadre du passage aux normes FDA de notre site de production (normes américaines).
  
  Je participe à différents projets d'amélioration continue dans le cadre de mise en place de nouveaux équipements et de nouvelles méthodes de travail. Je participe aussi aux choix des équipements et fait intégrer toutes les évolutions à mes équipes.
  
  Je suis le relais "production" pour les services supports:
  -la maintenance pour la maintenance préventive et corrective avec priorisation des interventions,
  - le planning pour la disponibilité ressources/équipements
  - le service développement pour la réalisation des essais cliniques
  - l'assurance qualité pour le respect des BPF , la qualification des équipements, l'évolution des méthodes de travail
  - la logistique pour garantir la livraison client en terme de qualité/quantité et délais

• ST Microelectronics - Responsable zone de production

  2004 - 2009 Responsable zone de production chez ST Microelectronics dans le cadre d’une production en flux continu en horaire week-end jour (jusqu’en octobre 2006) puis en semaine jour jusqu'en mars 2009:
  - Gestion et encadrement d’une équipe constituée de 25 à 60 personnes (avec l’aide de 4 chefs d’ateliers) en horaire posté et avec la responsabilité fonctionnelle de 4 « ingénieurs équipement »
  - Maintient d’un bon climat social, avec réalisation des objectifs de production en terme de qualité, temps de cycle et coût, dans le cadre du respect des procédures
  - Proposition, application et évolution des pratiques du manufacturing, dans le cadre d’améliorations de la productivité et du taux d’utilisation des équipements, avec mise en place de groupe de travail
  - Définition et préparation des plans de formation individuels au sein d’une filière TPM
  - Réalisation des entretiens annuels de chaque opérateur avec la réalisation et l’application de la politique salariale en collaboration avec la D.R.H
  - Détection des problèmes potentiels par une écoute quotidienne des opérateurs/techniciens, mise en place d’un suivi mensuel des personnes clé de l’atelier avec présentation orale des résultats au responsable des opérations
  - Réalisation et suivi d’un plan d’actions pour les ateliers supervisés, transmis au chef d’équipe et au responsable production
  - Réalisation des entretiens de recrutement sur niveau bac et bac +2
  - Remplacement du responsable de l’équipe

• Procter & Gamble Pharmaceuticals - Stagiaire service industrialisation et logistique

  Asnières-sur-Seine 2002 - 2003 Projet de fin d’études chez Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau (France) avec différentes tâches :
  - Réalisation de la maintenance préventive des appareils de granulation.
  - Étude de la capacité du magasin de stockage des produits finis, semi-finis et des articles de conditionnement,
  en collaboration avec les services logistique des sites de fabrication français et allemand, la production et un
  consultant américain.
  - Mise en place d’un système de contrôle d’accès et de gestion des temps : rédaction du cahier des charges,
  rencontre avec différents fournisseurs et analyse des devis.
  - Poursuite de la maintenance préventive sur des appareils de conditionnement durant l’été 2003

Formations

• Ecole Nationale Supérieure Des Arts Et Métiers

  Paris 2001 - 2003 Gestion de production et logistique

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier

  Grenoble 1999 - 2001 Génie mécanique et productique

Réseau

• Anthony MARTINIER

• Eric TRUFFET

• Jean-Louis PERCY

• Jérôme GRIZARD

• Maxime BOSC

• Pascal TEPPOZ

• Pierre VERCHERE

• Rémi SAUDAX

• Romain BEAUME

• Thomas AUDEBERT