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Rachel OULD YAHOUI

PARIS

En résumé

Après un DESS en Biologie et un Master2 Qualité et Management des Performances, j'ai travaillé pour le compte du Groupe AEXXDIS en tant Chargé de mission certification, avec une feuille de route bien précise :
Mission principale :
- L’obtention de la triple certification 9001v2000/13485v2003/14001v2004 du Groupe avec 0 non conformités et 0 remarques (5 sites en France et un site en suisse).
Fonctions annexes :
- Pilotage SMQ– audit de site –Mise en place et suivi des plans d’actions/Tableau de bord – coordination entre les sites du Groupe pour la préparation de la triple certification (poste au service qualité du siège).

Puis de chargé de mission certification, je suis passé Responsable qualité dans l’industrie pharmaceutique (Laboratoire CCD International à Paris), avec comme missions :
- Organisation Revue de Direction
- Audits internes/audits Fournisseurs & sous-traitants
- Tests traçabilité/rappel de lot
- Suivi des non conformités/réclamations/retours/ actions correctives & préventives
- Poste Marketing Surveillance/Matériovigilance
- Pilotage SMQ (gestion système documentaire, PAQ )
- Veille réglementaire (9001v2008&2007/47/CE)/ADR/DT )
- Suivi /validation qualité des étapes de la R&D
- Enquêtes de satisfaction (France & Export)
- Mise en place des cahiers des charges de la sous-traitance : fabrication, transport et dépositaire
- Validation des documents commerciaux & promotionnels DM/DIU
- Fourniture aux clients et suivi de la documentation technique (Spécification technique, Certificats de Conformité/ Certificats d’analyses)/libération des lots
- Suivi des indicateurs magasin/ indicateurs qualité
- Supervision de la gestion de l’échantillothèque/quarantaine
- Préparation des bilans : formation, gestion de stock


Au début de l'année 2010, j'ai été recruté par Le Groupe ABENA FRANTEXE pour une mission de certification 9001v2008. Après l’audit de certification du Groupe ABENA FRANTEXE qui s’est passé sans la moindre non-conformité, je suis revenue sur le marché du travail pour intégrer ensuite l'Hôpital privé de l’Ouest Parisien (Générale de Santé) en poste de Responsable qualité et Gestion des Risques

Mes compétences :
Gestion du risque
Gestion de projet
Audit
Qualité
Santé
Management

Entreprises

  • Hôpital Privé de l'Ouest Parisien (HPOP) - Responsable Qualité et Gestion des Risques

    2010 - maintenant Qualité et gestion des risques

    - Gestion du système documentaire et mise en ligne de documents « intranet ».
    - Mise en place et suivi des plans d’actions / tableaux de bord qualité et gestion des risques.
    - Cartographie des processus – analyse évènements indésirables – enquêtes de satisfaction – suivi de programme de gestion des risques.
    - Participation aux enquêtes (INCISO, RAISIN) – recueil et analyse des indicateurs IPAQSS/RCP
    - Gestion des instances (CLUD, CLIN, CQGR, CLAN, COGDR …)
    - Elaboration des bilans (instances, qualité, BilanLIN,…)
    - Conduite des évaluations (audits, quizz) et analyse d’Evènements Indésirables Graves (ACRES)

    Management

    - Préparation et accompagnement d’équipes pour la certification V2 de l’HAS.
    - Préparation de la certification Label GDS (audit de certification 2012).

  • CCD - Responsable Assurance Qualité

    2009 - 2010  RESPONSABLE QUALITE DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE (Laboratoire CCD International à Paris)


    - Organisation Revue de Direction
    - Audits internes/audits Fournisseurs & sous-traitants
    - Tests traçabilité/rappel de lot
    - Suivi des non conformités/réclamations/retours/ actions correctives & préventives
    - Poste Marketing Surveillance/Matériovigilance
    - Pilotage SMQ (gestion système documentaire, PAQ )
    - Veille réglementaire (9001v2008&2007/47/CE)/ADR/DT )
    - Suivi /validation qualité des étapes de la R&D
    - Enquêtes de satisfaction (France & Export)
    - Mise en place des cahiers des charges de la sous-traitance : fabrication, transport et dépositaire
    - Validation des documents commerciaux & promotionnels DM/DIU
    - Fourniture aux clients et suivi de la documentation technique (Spécification technique, Certificats de Conformité/ Certificats d’analyses)/libération des lots
    - Suivi des indicateurs magasin/ indicateurs qualité
    - Supervision de la gestion de l’échantillothèque/quarantaine
    - Préparation des bilans : formation, gestion de stock

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