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Réjane LEPOIVRE

LYON

En résumé

Persévérante, organisée et orientée client, mon savoir-faire s’articule autour des dispositifs médicaux. Je suis actuellement en poste chez NAMSA, en tant que Technical Advisor – chargée de projet. Ma mission consiste à accompagner les industries médicales à mettre leurs dispositifs sur les différents marchés (Europe, US, Chine, Japon, …) à travers l’élaboration de propositions commerciales et techniques. Je travaille étroitement avec différentes compagnies (orthopédique, vasculaire, esthétique, dentaire, …) pour offrir une offre de service variée (biocompatibilité, performance, microbiologie, packaging, analyse de risques,…). En tant que chargée de projet, je suis responsable de projets transverses, de coordination et harmonisation avec notre maison-mère aux US. Je suis dynamique, curieuse, j’aime les responsabilités et relever de nouveaux défis.

Mes compétences :
Gestion de projets
Communication
Qualité
Support client
Persévérance
Dispositifs médicaux
Affaires réglementaires

Entreprises

  • NAMSA - Technical Advisor

    2012 - maintenant Élaboration de propositions commerciales répondant aux exigences règlementaires dispositifs médicaux, produits combinés, médicaments. Accompagnement client concernant la stratégie d’enregistrement et renouvellement des dossiers techniques auprès des autorités (US, Europe, Chine, Japon, …)
    Coordination, suivi et publication d’indicateurs de performance du service.

  • NAMSA - Sample Specialist

    2010 - 2012 Interface avec les clients et le service support aux ventes pour la réception, l’enregistrement, le renvoi des échantillons destinés aux études, ainsi que pour la gestion des informations techniques et réglementaires. Respect des délais.

    Gestion du service réception d'échantillons, travail sous système Assurance Qualité (BPL, BPF, ISO 17025). Traitement des demandes et réclamations clients, étroite collaboration avec les directeurs d’études, mise à jour du système qualité, Back-up administrateur des ventes.

  • Genoscreen - Assistante Ingénieur

    Lille 2008 - 2010 Chargée de projet de développement,optimisation et mise en place de la production de kits de typage bactérien.

    Gestion du support client, participation aux formations sur site des utilisateurs.

    Responsable qualité (ISO 17025, marquage CE).

    Prestation de services (microbiologie)

  • INSERM U837, Centre de Recherche Jean-Pierre Aubert - Stagiaire

    2008 - 2008 Etude du rôle de la mucine MUC1 au cours de la carcinogenèse rénale.

    A fait l'objet d'une publication scientifique: "MUC1, a New Hypoxia Inducible Factor Target Gene, Is an Actor in Clear Renal Cell Carcinoma Tumor Progression"

    Techniques utilisées:
    Culture Cellulaire (entretien de lignées cellulaires, culture tridimensionnelle)
    Biologie moléculaire(extraction d'ADN, d'ARN, clonage, mutagenèse dirigée, PCR et RT-PCR, immunoprécipitation de la chromatine...)
    Immunologie (immunofluorescence, western blot)

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