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Renaud GUILLEMIN

Lure cedex

En résumé

Arrivé en avril 2011 à Vetoquinol et suite à une expérience de 7 mois à Weleda, j'ai pu me former et me spécialiser dans le domaine de la validation de systèmes informatisés. J'ai notamment participé à la validation de différents logiciels du pré-projet (cahier des charges, analyses de risques) jusqu'à l'exploitation en passant par les différentes phases de validation (FAT, QC, QI, QO, QP). Le stage réalisé et mon poste actuel de Chargé de validation informatique au sein du département R&D m'ont permis de découvrir et de valider des logiciels variés : ERP Adonix X3, spectrométrie de masse LC Quan et Mass Lynx, système de chromatographie Empower 3, bain à dissolution Varian CFR Part 11, logiciel de pharmacocinétique Phoenix WinNonlin, Automatisme d'un mélangeur de container, feuilles de calcul Excel.... Dans mes missions, je suis aussi en charge de la rédaction des plans maîtres de validation annuels, de l'évaluation et du suivi des anomalies et demandes d'évolution, de l'administration de certains logiciels (gestion utilisateurs, paramétrage) et de la rédaction des procédures relatives à la validation informatique et à l'administration des systèmes.
Je suis aussi en charge dans une plus petite partie des Audits des Etudes BPL en collaboration avec l'Auditrice BPL. J'ai eu l'occasion d'auditer des études BPL de pharmacocinétique (phase animale comprise) pendant lesquelles il faut faire preuve d'une concentration et d'un esprit critique pour approfondir les données et détecter les erreurs ou les éléments manquants.

Diplômé d'une licence professionnelle PROPHARCOS gestion de production dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique, j'ai aussi acquis des connaissances dans les différents corps de métier des industries pharmaceutiques et cosmétiques (galénique, analytique, microbiologie, biotechnologie, automatisme, métrologie...) qui me sont utiles dans la compréhension de mes différents projets.

Entreprises

  • Vetoquinol - Chargé de validation informatique et audit BPL

    Lure cedex 2011 - maintenant
  • Weleda - Validation informatique

    2010 - 2010
  • Weleda - Stagiaire en validation informatique

    2010 - 2010

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