Reouven NAVET

En résumé

Entreprises

• Biosynex - Chargé d'Assurance Qualité et Réglementaire

  2017 - maintenant Réglementation : Directives DM : 93/42/ CEE; DMDIV : 98/79/CE ; Cosmétique : 1223/2009/CE
  - Marquage CE
  * Mise à jour dossier technique
  *Rédaction de la documentation technique
  - Référent Dispositifs Médicaux : mise à jour documentaire (dossier CE), déclaration des produits à l'ANSM, validation réglementaire des BAT (labelling).
  - Relation avec les fournisseurs : veille documentaire
  
  Qualité :
  - Préparation des audits (ISO 9001, ISO 13485)
  - Relation avec l'ANSM : déclaration de produit, audit.
  - Analyse des risques
  - Rédaction de procédure
  - Qualification d'équipements (QO, QP): élaboration d'un protocole de qualification , réalisations des tests, et rédaction d'un rapport de qualification.

• BTT - Synerlab - Apprenti Chargé Assurance Qualité système

  2015 - 2016 Garantir et mettre en oeuvre le système qualité sur le site de production conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
  Spécificité :
  - Revue Qualité Produit (Revue analytiques et des non conformités des API, Excipients et produit fini, Revue des OOS, Revue des Change Control , des déviations, Réclamations clients, Revue de la documentation technique)
  - Réclamations client (Analyse de la réclamation, investigation sur les causes, mise en place et suivi des CAPA
  

• Transgene - Stagiaire Développement AnalytiqueExa

  Illkirch Graffenstaden Cedex 2014 - 2014 Assurer dans le cadre d'objectifs et de protocoles préalablement définis par le responsable, la mise en oeuvre des manipulations (analyses, synthèse, études, expériences utilisant un ensemble de techniques) de façon fiable et reproductible, dans les délais impartis et dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité.
  
  Rédaction de protocoles, HPLC, BPF

• eXactétudes institut de préparation aux concours - Professeur de chimie

  Strasbourg 2011 - 2013 Enseignement de chimie général et chimie organique à des étudiants en première année d'études de la santé (PAES)

Formations

• Université De Strasbourg

  Strasbourg 2014 - 2016 Master Ingénierie Pharmaceutique

• Université De Strasbourg

  Strasbourg 2010 - 2016 Docteur en Pharmacie
  
  Thèse (Mention Très bien)

Réseau

• Valérie BREIDENSTEIN