Sabrina HENAUD

En résumé

Entreprises

• COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE - Chargée Affaires Réglementaires Produits de santé

  2010 - maintenant Missions :
  * Gestion réglementaire des produits biocides : gestion de projet depuis le développement du produit jusqu'au dépôt du dossier d'AMM Biocide, validation des étiquetages et des éléments publicitaires, veille rélementaire, contact avec les autorités compétentes.
  * Homologation des matières premières / fournisseurs conformément à la réglementation applicable aux usages finaux (pharmaceutiques, cosmétiques, alimentaires, biocides).
  * Audit des fabricants de substances actives pharmaceutiques suivant le référentiel des EU GMP Part II / ICH Q7A.
  * Veilles réglementaires multiples (pharmaceutiques, cosmétiques, alimentaires, biocides), analyse d'impact sur les produits, mise en place de plans d'actions en conséquence.
  * Gestion des cas de toxico-vigilance et des déclarations aux centres antipoison. ;
  * Déclarations/notifications aux autorités compétentes : biocides, précurseurs chimiques, biens à double usage, export (PIC), nanomatériaux, notifications CLP, déclarations Synapse.
  * Etablissement de la documentation technique et réglementaire destinée aux clients, notamment les FDS.
  
  Expérience acquise :
  * Réglementations applicables aux produits biocides, pharmaceutiques, cosmétiques, alimentaires.
  * Réglementations applicables aux substances et mélanges dangereux (REACH, CLP, précurseurs chimiques, biens à double usage, nanomatériaux, PIC).
  * EU GMP Part II.
  * Audit qualité système, processus et produit.
  * Interaction permanente avec les services Achats, Marketing, Assurance Qualité, Production et Commerciaux.
  * Recrutement et management de personnel.

• Phytocos - Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

  2008 - 2010 Missions :
  * Mise en place d'actions au sein des services de production et de Contrôle Qualité, en conformité avec le référentiel ICH Q7A / EU GMP Part II.
  * Gestion du système documentaire Qualité, rédaction de procédures.
  * Gestion des non-conformités et des réclamations clients, mise en place et suivi de CAPA.
  
  Expérience acquise : ICH Q7A / EU GMP Part II, contraintes pharmaceutiques, interaction permanente avec les services Production, Contrôle Qualité, Achats et Commerciaux, relation client, audits, REACH.

• 3M FRANCE - Chargée Affaires Réglementaires REACH

  2007 - 2008 Missions :
  * Conformité REACH des matières premières achetées par les 20 entités 3M EuropéenneS
  * Management de l'implémentation de REACH : développement et mise en place du process de communication
  * Communication interne (3M Europe) et externe (fournisseurs) afin d'étudier le risque de chaque matière et d'informer les différents services sur la démarche conformité à Suivre.
  
  Expérience acquise : réglementation REACH, communication interne et externe, contexte international, relations transversales : laboratoires, production, services toxicologique et juridique.

Formations

• IUP Chimie Analytique Et Démarche Qualité

  Poitiers 2003 - 2006 Master Chimie analytique et Qualité
  
  Mention Bien

• IUT Chimie Poitiers

  Poitiers 2001 - 2003 DUT Chimie

Réseau

Pas de contact professionnel