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Famar
- Responsable de production
Paris
2016 - maintenant
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Famar
- Responsable de production
Production | Lyon
2016 - 2022
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Famar Lyon
- Chef de projet transfert/développement pharmaceutique et cosmétique
2010 - 2016
Missions confiées au sein du département Industrialisation:
- Gestion, supervision et suivi des transferts de nouveaux produits
- Interface entre les clients, les services internes (production, développement analytique, règlementaire, assurance qualité, supply chain, maintenance) et les prestataires
- Suivi des essais galéniques et des validations dans le cadre de transfert de nouveaux produits, de changement de matières premières...
- Rédaction de la documentation liée aux nouveaux projets
- Validation de procédés de fabrication et conditionnement
- Réalisation de cotations de nouveaux produits
- Gestion et suivi des prestations et devis
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FAMAR Lyon
- Responsable Développement Analytique
2009 - 2010
FAMAR LYON, site de production sous-traitant pour les laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques, 400 personnes, appartenant au groupe Marinopoulos.
Missions confiées au sein du département Contrôle Qualité:
- Coordination des validations et développements analytiques de nouvelles méthodes d’analyses
- Support production dans le cadre des transferts de production (validations, essais…)
- Suivi et encadrement des techniciens de laboratoire et du personnel stagiaire
- Suivi du déroulement des analyses de stabilité
- Relations clients (cotations, transmission des résultats analytiques…)
- Suivi des validations de nettoyage des équipements de production
- Back up du Responsable Contrôle Qualité (conclusion de dossiers, suivi routine, gestion des équipements, gestion des résultats hors spécifications…)
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SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
- Ingénieur Analytique
2008 - 2009
Suite à mon stage de fin d'études, j'ai occupé chez SkyePharma Production SAS un poste d'Ingénieur Analytique.
Missions confiées au sein du département Contrôle Qualité:
- Etude de faisabilité de la mise en place de la spectroscopie Proche Infrarouge comme méthode de contrôle en ligne de la fabrication de médicaments: uniformité de mélange, uniformité de teneur, suivi de séchage (teneur en eau), granulométrie, dureté…
- Utilisation et développement de méthodes chimiométriques (PCA, PLS, PCR…)
- Validation par des méthodes de référence (HPLC, UV, Karl Fischer…)
- Rédaction de protocoles, de rapports de validation et de modes opératoires
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SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
- Stage de fin d'études
2008 - 2008
SkyePharma Production SAS est le site unique de fabrication du groupe SkyePharma PLC. L’usine de Saint Quentin Fallavier est spécialisée dans le développement et la fabrication de formes orales solides à libération modifiée et de formes inhalées.
Objectifs de mon stage de fin d’études de Master 2 Professionnel Chimie Analytique et Instrumentation:
- Mise en place, développement et validation d'une méthode d’identification des matières premières à réception par spectrophotométrie dans le proche infrarouge.
- Rédaction de protocoles et rapports de validation détaillés de la méthode pour chacune des matières premières
- Rédaction d'une procédure d’utilisation de l’instrument
- Formation de techniciens dans le but de contrôler en routine les matières premières reçues, mais aussi d’effectuer le suivi de l’appareil et de la méthode dès l’introduction d’une nouvelle substance dans la bibliothèque de référence.
- Automatisation des acquisitions de prétraitements des échantillons à analyser.
- Participation à l'audit Afssaps
