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Sandrine LARDIERE

SAUMUR

En résumé

Sous la responsabilité du ‎Directeur Affaires Règlementaires et Qualité, je suis en charge de la gestion du service Contrôle Qualité (6 personnes). Évoluant dans un environnement pharmaceutique, je suis garante de la fiabilité des résultats analytiques, de la conformité du parc d'instruments, de la mise à jour et mise en application des monographies, des procédures et processus divers. Grâce à mes connaissances des techniques d'analyse et microbiologiques, je suis l'interlocutrice privilégiée des services R&D, Pilote, Production et Qualité.
Personne de dialogue, autonome et rigoureuse, je suis impliquée, aime le travail en équipe et suis habituée aux audits clients, G-Med et ANSM.

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Audit
Biotechnologies
BPF
Chimie
Chimie analytique
Contrôle qualité
Cosmétique
Management
Production
Qualification
Qualité
Substances naturelles
Validation
Validation qualification

Entreprises

  • Laboratoires BROTHIER - Responsable CQ

    2010 - maintenant Chef de projet ISO 14001.

    Mise en place de l'ISO 14001 au sein des Laboratoires Brothier

  • Laboratoires BROTHIER - Responsable Contrôle Qualité

    2008 - maintenant - Responsable Laboratoire Contrôle Qualité (encadrement de 6 personnes)- Assure la gestion administrative du laboratoire
    - Libération des lots de production (partie contrôle)
    - Supervise, suit et valide le contrôle des matières premières, des moyens de production, des produits semi-finis et des produits finis + assure la traçabilité des données
    - Gestion de la conformité du parc d’instrument (métrologies interne & externe)
    - Qualification des appareils analytiques
    - Développement & Validation des méthodes analytiques
    - Rédaction et mise en application d'un nouveau SMQ (Système Management Qualité)
    - Mise en conformité des prélèvements/contrôles.../Normes existantes, BPF, Pharmacopées & dossiers de marquage
    - Rationalisation des méthodes analytiques
    - Rédaction fiche d'écart/demande de modification
    - Assure le reporting des indicateurs qualité & de l'activité
    - Représente le Contrôle Qualité lors des visites, audits et inspections

  • Laboratoires BROTHIER - Chef de projet "BPF" Laboratoire Contrôle Qualité

    2007 - maintenant Mise en place des "Bonnes Pratiques de Fabrication" au sein du laboratoire de Contrôle Qualité d'un site de production de Dispositifs Médicaux et de Médicaments.
    Rationalisation des méthodes d'analyses.
    Qualification des appareils d'analyse physico-chimique
    Validation des méthodes d'analyse
    Création de dossiers de lot

  • Université Laval (Québec) - Stage post-doctoral en Chimie Analytique au Québec

    2005 - 2006 INAF (Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels) - Université Laval, Québec, Québec, Canada
    « Développement du pôle analytique dédié à la caractérisation structurale de polysaccharides d’origine marine »
    - Mise en place des protocoles d’extraction, de purification et de caractérisation de polysaccharides bioactifs
    - Développement des outils GC, GC-MS, HPLC, RMN, IR et mise au point des méthodes analytiques
    - Formation du personnel scientifique et des étudiants

  • IFREMER - Brest (France) - Cadre de Recherche en Chimie Analytique (CDD)

    2004 - 2004 IFREMER de Brest et de Nantes / Laboratoire de Biotechnologies et Molécules Marines
    « Étude structurale de l’exopolysaccharide produit par la souche GY 785 et de ses dérivés »
    - Groupement de Recherche sur les polysaccharides microbiens d’origine marine et leurs potentiels biologiques
    - Gestion d’un projet de recherche
    - Responsable d’une équipe scientifique

  • Complex Carbohydrate Research Center (USA) - Chercheur

    2002 - 2002 Février 2002 / Août 2002 : Travail de recherche de 6 mois aux Etats-Unis (projet de Thèse)
    - Complex Carbohydrate Research Center - Athens, Georgia
    - Objectif : formation à des techniques d’analyses pointues pour la détermination de la structure d’un polysaccharide d’origine algale
    - RMN - 1H, 13C, 1D et 2D, 500MHz, 600MHz
    - Spectrométrie de masse - Couplage GC-MS / MALDI-TOF / Electro-spray

  • Algues et Mer (France) - Doctorat de Chimie Analytique

    2000 - 2004 IFREMER de Brest - Laboratoire de Biotechnologies et Molécules Marines / Sté Algues et Mer – Ile d’Ouessant
    « Analyses structurales de polysaccharides d’origine algale et préparation d’oligosaccharides bioactifs »
    - Extraction, purification, modification, caractérisation chimique et valorisation de molécules naturelles bioactives
    - Compétences techniques mises en œuvre :
    - GC / HPLC / CPC / HPSEC / FPLC / Chromatographie ionique
    - GC-MS / MALDI-TOF / Electro-spray
    - IR / UV / Visible
    - Perméation de gel, Exclusion stérique, Echange d’ions, Electrophorèse acrylamide, C-PAGE et FACE
    - RMN - 1H, 13C, 1D et 2D, 500MHz, 600MHz

  • Algues et Mer (France) - Assistante Directeur R&D

    1999 - 2000 Juin 1999 / Septembre 2000 : Stage R&D dans le cadre du DESS
    Société Algues et Mer – Ile d’Ouessant
    « Valorisation cosmétique et pharmaceutique d'une algue marine cultivée : Asparagopsis armata »
    - Elaboration d’extraits cosmétiques et pharmaceutiques et Recherche et Développement de nouveaux actifs
    - Production (extraction, purification) et Optimisation des process (dont passage stade pilote – production)

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :