Sara LEONARDO

En résumé

Entreprises

• Inserm SC10 - US019 - Coordinatrice des ressources biologiques pédiatriques

  2008 - 2012 - Centralisation de l'ensemble des échantillons issus des essais gérés par le SC10 et promus par l'ANRS et/ou PENTA stockés dans l'ensemble des sites investigateurs français et étrangers
  - Déploiement et adaptation des procédures mises en place dans le cadre des biothèques ANRS (France) aux biothèques situées dans les sites investigateurs étrangers
  - Mise en place de procédures pour la réalisation des prélèvements et la préparation des échantillons dans le cadre des essais PENTA et NeoMero
  - Définition des besoins avec les experts puis achat et fourniture des matériels destinés au prélèvement, à la préparation des échantillons, à leur stockage et à leur transport
  - Réalisation des démarches pour être en conformité avec la réglementation locale et française en vigueur sur les activités suivantes : le prélèvement d'origine humaine à visée scientifique, le stockage, le transport, la conservation, la destruction et la cession des échantillons.
  - Gestion du budget lié à ces activités

• CHU de Toulouse - Attachée de Recherche Clinique

  2007 - 2008 Mise en conformité des collections biologiques d'échantillons d’origine humaine au sein du CHU selon la réglementation en vigueur
  - Information des différents pôles de santé sur les exigences réglementaires et leurs impacts sur les pratiques,
  - Aide à l’inventaire des collections dans les différents services hospitaliers,
  - Préparation des dossiers de déclaration des collections au Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche (MESR).

• Inserm SC10 - US019 - Responsable logistique de la Biothèque ANRS

  2002 - 2008 - Centralisation de l'ensemble des échantillons issus des essais gérés par le SC10 et promus par l'ANRS stockés dans l'ensemble des sites investigateurs français
  - Mise en place :
  => de collectes régulières dites "à flux tendu" et de procédures pour le stockage et le transport des échantillons
  => d'une annotation standardisée des échantillons
  => d'un document de suivi de réalisation du prélèvement et du stockage de l'échantillon
  - Création avec l'équipe informatique d'outils de suivi des biothèques à partir d'une interface WEB
  - Animation du comité de pilotage des biothèques ANRS
  - Gestion du budget lié à ces activités

• Inserm SC10 - US019 - Technicienne de Recherche Clinique

  1998 - 1999 Gestion physique des ressources biologiques issues des essais coordonnés par le SC10 - US019 :
  - Reception, classement et sortie des échantillons infectieux et congelés
  - Saisie des échantillons dans la base de données

• Inserm SC10 - US019 - Attachée de Recherche Clinique

  1998 - 2004 - Mise en place des essais cliniques pédiatriques multicentriques et internationales (PENTA 5 ANRS 084, PENTA 7 ANRS 087, PERA / PENTA 8 et PENPACT 1 ANRS 103) et de la sous-étude pharmacocinétique de PENTA 7,
  - Réalisation du contrôle de données, des visites de monitoring,
  - Constitution & dépôt des dossiers de soumission éthique et réglementaire,
  - Connaissance du cadre légal et réglementaire relatif à la recherche clinique (BPC, GCP-ICH, ...), à l'utilisation et aux mouvements des échantillons biologiques d'origine humaine en France, en Europe et en Amérique du Sud.
  - Assistante du chef de projet
  

Formations

• AFNOR

  La Plaine Saint Denis 2011 - 2011 - Lecture pas à pas de la norme ISO 9001 : maitrise du référentiel et de ses exigences
  - Acquisition de la méthodologie de l'audit selon l'ISO 19011
  - Maitrise du processus de réalisation de l'audit
  

• Université Amiens Picardie Jules Verne

  Amiens 2009 - 2009 DU
  
  La valorisation scientifiques des échantillons et contrôle de la qualité des produits
  L'assurance qualité et les Normes ISO 9001 : 2008, ISO 17025, NFS 96 900
  Les aspects éthiques & légaux, épidémiologiques & statistiques
  Les risques liés aux biobanques et le transport des matières biologiques
  Les stratégies d'accès / récupérations des coûts
  Les annotations / Traçabilité / Base de données

• Université Pierre Et Marie Curie (Paris VI)

  Paris 1998 - 1999 DIU de Formation des Assistants de Recherche Clinique (DIU FARC)
  
  Faculté de Médecine St Antoine

• Lycée Ecole Nationale Chimie Physique Biologie

  Paris 1989 - 1995 Analyses biologiques et Hygiène hospitalière

Réseau

• Sophie SPACH