Mes compétences :
Validation de méthodes
ISO 15189
Post analytique
Pré analytique
Gestion des controles qualité
Microsoft Office
Audit
Entreprises
Consultante indépendante
- Consultante qualité
2016 - maintenantAccompagnement d'une structure dans la mise en place, le développement et l'amélioration de son système de management de la qualité.
Mes missions sont variées car elles répondent et s'adaptent aux besoins de mes clients.
Missions à court terme :
- Revue de la conformité du système documentaire
- Audit interne
- Développement et mise en place d’outil informatique sur mesure selon les besoins du laboratoire
- Analyse de risque
- Formations
Missions à moyen terme :
- Aide à la réalisation de dossier de validation de méthode
- Accompagnement à l’accréditation
- Mise en place et suivi d’un plan d’action suite à un rapport d’audit
- Dynamiser la démarche qualité au sein d’un groupement de laboratoires
- Mise à jour du système qualité entre la norme ISO 15189 V2007 et ISO 15189 V2012
- Mettre à niveau égal et harmoniser l’application d’une démarche qualité au sein d’un groupement de laboratoires
- Améliorer et optimiser les méthodes de travail
Missions à long terme :
- Mise en place d’un système de management de la qualité conformément à l’ISO 15189
- Suivi et amélioration d’un système qualité
AFNOR Compétences
- Auditeur ICA Système ISO 15189
Saint Denis2015 - maintenant
Auto-entrepreneur
- Consultante externe en assurance qualité
Cherbourg2014 - 2015- Accompagnement en assurance qualité pour la mise en place d'un système qualité conforme aux exigences de l'ISO 15189.
- Aide ponctuelle au développement d'outils adaptés au laboratoire pour le suivi du système qualité
- Réalisation d'audit interne externalisé
- Formation du personnel à la qualité
- Animation d'atelier qualité (résolution de problème, définir un plan d'action, analyse de risque...)
Laboratoire de biologie médical
- Consultante interne assurance qualité ISO 15189
2013 - 2015- Accompagnement en assurance qualité pour la mise en place d'un système qualité conforme aux exigences de l'ISO 15189.
- Aide ponctuelle au développement d'outils adaptés au laboratoire pour le suivi du système qualité
- Réalisation d'audit interne
- Formation du personnel à la qualité
- Accompagnement à la rédaction des dossiers envoyés au Cofrac
Biolabo+
- Ingénieur qualité
2012 - 2015- Harmoniser les méthodes de travail entre les 6 sites
- Superviser et mettre en place le système qualité en collaboration avec la direction
- Former le personnel à la notion d'assurance qualité et à la norme ISO 15189
- Gérer les audits internes
- Maître en place et analyser les enquêtes de satisfaction client et l'évaluation fournisseur
- Traiter les non-conformités et mettre en place des plans d'action
- Participer au suivi métrologique des équipements
- Mise en place des dossiers de validation de méthode
- Analyser les risques
- Créer et gérer le système documentaire
Laboratoire de recherche en imagerie et orthopédie (LIO) à l'Hôpital Notre Dame de Montréal
- Stagiaire Qualité
2011 - 2011Ma mission: Implanter la norme ISO 13485-2003 "Dispositifs médicaux- Système de management de la qualité- Exigences à des fins réglementaires" au sein du LIO.
Différentes tâches m'ont été confiées: rédaction de procédure, de formulaire, d'instruction de travail, formation du personnel, mise en place et organisation des Audits internes, planification du système d'implantation, rédaction du manuel Qualité, choisir un organisme de certification répondant aux exigences du laboratoire, inculquer la qualité au personnel de recherche...
OCP Répartition
- Stagiare
SAINT OUEN2010 - 2010Projet: Labellisation des produits thermosensibles et réorganisation de la zone froid.
Résultats: - Obtention de la labellisation avec un taux de conformité de 90% et 0 items éliminatoire.
- Création et mise en place de nouvelles procédures pour répondre aux BPD
- Mise en place d'une méthode de préparation permettant le risque zéro et l'optimisation de cette action
- Formation du personnel
- Mise en place d'un KAISEN
