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Conseil et formation
- Missions
2008 - maintenant
Depuis 2008, missions de conseil et de formation en entreprises du secteur biomédical ou pharmaceutique.
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SOLVAY
- Négociateur des contrats fournisseurs
Paris
2006 - 2007
- Responsable des cahiers des charges et des contrats avec les fournisseurs des matières actives et des excipients: rédaction, négociation des contrats pour une application partagée des GMP.
- Responsable de la gestion des réclamations sur les produits: matières actives, excipients, réactifs, packaging.
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FIM
- Responsable du marquage CE
COURBEVOIE
2004 - 2005
- Responsable du marquage CE des dispositifs médicaux (IIa)
- Dossier de mise sur le marché américain selon le référentiel de la FDA
- Mise en place de miniprojets d'analyses de risque.
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ISS
- Responsable affaires réglementaires-qualité
1997 - 2003
Dans une PMI concevant, produisant et la commercialisant à l'échelle mondiale des robots médicaux (IIb)innovant :
- responsable du marquage CE et de la certification ISO 9001
- assure la veille réglementaire et participe activement à des commissions de normalisation françaises et européennes.
- réalise les audits internes et les audits fournisseur (QSR 820, Dir. 93/42/CEE, ISO13485, ISO 9001)
- traite les réclamations clients et gère le portefeuille brevets et marques
- gère le suivi des dossiers des essais cliniques (structures hospitalo-universitaires)
- benchmarking pour transposer les méthodes d’analyse de risques du secteur agroalimentaire, de la chimie, du nucléaire et de l’aéronautique au secteur des dispositifs médicaux.
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Iffa Credo puis Lever
- Ingénieur Recherche et développement
1988 - 1995
- Responsable du Contrôle et du Développement de désinfectants dans un laboratoire pharmaceutique, Iffa Credo, avec transfert de l’activité sur Paris.
- Management de 3 techniciens de laboratoire et de deux stagiaires ingénieur.
- Participation à des projets de développement européen.
- Optimisation des ressources (plan d'expériences) et essais des nouveaux produits chez les clients hospitaliers.
- Mise en place d'une base de données de références scientifiques.
- Formations dispensées aux commerciaux et aux clients.
- Dépôt et suivi des dossiers d'homologation auprès du Ministère. Participe aux commissions de normalisation du secteur d’activité.
