Elodie EXBRAYAT

En résumé

Entreprises

• Merial - Management du LIMS et Responsable Qualité

  Lyon 2014 - maintenant Management transversal d'une équipe internationale d'administrateurs US, France, RU, Italie.
  
  Responsable Qualité et propriétaire de l'application LIMS Globale (R&D et OI) au sein de l'équipe Corporate Quality.

• Sanofi Pasteur - Responsable Assurance Qualité - Validation SI / Projets Green Belt

  Lyon 2007 - 2014 Missions :
  Référent pour la R&D Sanofi pasteur France en Validation des Systèmes Informatisés Responsable Qualité Opérationnelle du Contrôle Qualité R&D
  Responsable Qualification/Validation (Q/V) des systèmes, utilités et locaux
  
  Résultats :
  - Création d’un réseau d’experts France et animation depuis 2 ans
  - Responsable inventaire des SI R&D (site Marcy l'étoile)
  - Formation (Audit des fournisseurs de SI) d’une centaine de collaborateurs (Fce, CAN, US) / Mise en place et amélioration de processus (ex. validation feuilles de calculs)
  - Gestion des plans de mise en conformité (annexe 11, QOQx) : bilan, indicateurs et charge présentés au management R&D (analyse de 400 systèmes)
  - Business Quality Representative de systèmes multi-sites
  - Gestion d’un projet Green Belt autour des processus Q/V et Achats : réduction des coûts et délais de 30 à 50%, création d'un formulaire de Criticité/Complexité et mise en place des SBU
  - Suivi Anomalies (100% clôture dans les délais), CCR (95% respect des délais), mise en place de permanences Qualité, management transversal d’une vingtaine de collaborateurs

• Altran - Mission société pharmaceutique - Consultante

  2005 - 2007 - Gestion d’un projet de conception d’un manuel interactif de SCC (Système Contrôle Commande)
  -Mise en place de processus de sécurisation et Qualification (21 CFR Part 11) de feuilles de calculs sur 2 sites sanofi pasteur : Marcy l’Etoile et Val de Reuil

• P.G.P. sa - Project Manager & Quality Coordinator

  2003 - 2005 Jul 04- Dec 05
  Coordinatrice et planificateur de Projet (Abbott LAboratories, US)
  
  Jul 03-Jun 04
  Ingénieur de Validation/Coordinatrice Qualité
  - Participation à la structuration de DOORS : Rédaction des URS/FS et Plan de Tests et des exigences réglementaires.
  - Participation à la mise en place de la certification ISO 9001:2000 et 13485:2003 : Organisation d’audits client externes et d’audit internes.

• MDS Pharma - Ingénieur de Validation

  2001 - 2002 Nov 01-Sep 02
  Ingénieur Biomédical et responsable de Validation
  - Étude des besoins (des utilisateurs (cardiologues, Chef de projet d’études Cliniques), de la réglementation en vigueur.
  - Rédaction de cahier des charges, manuels utilisateurs de systèmes informatisés (site Web, Logiciels de lecture d’ECGs (ElectroCardioGrammes)).
  - Tests (OQ, PQ) de Qualification et Validation selon la de ces systèmes informatisés,
  - Participation aux audits externes de groupes pharmaceutiques,
  - Formation en anglais et espagnol sur des logiciels et appareils de mesure d’ECGs.

Formations

• Universite D'Ottawa (Ottawa)

  Ottawa 2000 - 2001 Ingénieur
  
  Biology - Echange universitaire

• Centro Politecnico Superior (Saragosse)

  Saragosse 1998 - 1998 Erasmus

• Université Compiègne

  Compiegne 1996 - 2001 Biologie - Conception et Innovation de Bioproduits
  
  Biotechnologies

• Lycée Gabriel Faure

  Tournon 1992 - 1995 Baccalauréat Série S (option Biologie)

Réseau

• Association CAFMET

• Corinne DELAPIERRE

• Cottet AURELIEN

• Jean-Michel POU

• Jean-Stephane METREAU

• Julien BACHON

• Lilia LE MAO

• Nora AKIL

• Philippe MONDON