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Sanofi Pasteur
- Technology Transfer Program Leader
Lyon
2012 - maintenant
Management of international Technology Transfer project for a Monoclonal Antibody (drug subtance and drug product processes).
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Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile (France)
- Responsable de projet
2007 - 2012
RESPONSABLE DE PROJETS D’AUGMENTATION ET OPTIMISATION DES CAPACITES DE PRODUCTION DU VACCIN DE LA COQUELUCHE
Coordination des activités nécessaires à l’augmentation et à l’optimisation de la capacité de production dans le respect des différentes exigences (qualité, délais et couts) et en collaboration avec les autres départements concernés par le projet (ingénierie, contrôle qualité, assurance qualité, affaires réglementaires, recherche, production)
Investigation des problématiques, gestion de crise et optimisation des procédés de production
Management d’équipe (3 chargés de projet externes et 3 techniciens de production en management transverse)
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Merck Serono SA, Aubonne (Suisse)
- Projet Manager
2004 - 2007
Management des projets du département Production Biotechnologie (culture cellulaire, purification et méthodes analytiques associées):
Responsable de la coordination des activités de développement, transfert de technologie et amélioration de procédés pharmaceutiques
Molécule expert du site de production pour le lancement des essais cliniques et de la mise sur le marché d’un anticorps monoclonal (fabrication du principe actif et remplissage aseptique)
Formation Black Belt – Lean Six Sigma
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Laboratoires Serono SA, Aubonne (Suisse)
- Responsable Support Technique
2002 - 2005
Responsable du groupe Support Technique à la production Biotechnologie (management direct de 3 à 6 personnes): support technique et apport d’expertise nécessaires aux divers tests de faisabilité/optimisation et aux tests de validation de procédés et nettoyage.
Mise en place des tests de faisabilité et d’optimisation des procédés par un support scientifique et documentaire.
Coordination des investigations, modélisation des procédés à petite échelle puis mise en œuvre, avec une équipe de techniciens, des différents tests en vue d’améliorer le procédé et/ou de résoudre les problèmes de production.
Suivi de plusieurs séminaires et cours internationaux sur les validations de nettoyage et de procédés, coordonnation et apport d'expertise lors des essais réalisés en production Biotechnologie. Formation de l’équipe de validation (techniciens, chefs d’équipe et superviseurs de production) pour un déroulement optimal des tests de validation.
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Laboratoires Serono SA, Aubonne (Suisse)
- Spécialiste Qualité
2000 - 2002
Ingénieur spécialiste Biotechnologie au sein du service Assurance Qualité
Mis en place et suivi les plans d'actions correctives et préventives dans les étapes de production
Approbation des protocoles et rapports de validation pour les activités de Biotechnologie
Coordination des tâches QA relatives à la mise en place d'une nouvelle zone de production en bioréacteurs
Participation à la rédaction des dossiers de soumissions, aux audits internes et aux inspections réglementaires.
Elaboration des revues annuelles des produits y compris les analyses de tendances
Responsable du service documentation et formation
