Mes compétences :
Affaires réglementaires
Agroalimentaire
Biomédical
Biotechnologies
Dispositif médical
Environnement
HACCP
Médical
Microbiologie
Production
Qualité
Recherche
Recherche et Développement
Entreprises
Centre Léon Bérard
- Chef de Projet Qualité Junior
Lyon2013 - maintenant- Pilotage et suivi des visites de certification :
• Certification HAS V2014.
• Certification ISO 9001 de la Recherche Clinique.
• Certification NF S 96 900 du Centre de Ressources Biologiques.
• Certification ISO 15 189 du Laboratoire de Génétique Constitutionnelle.
- Gestion des fiches incidents.
- Membre de la CRIME (Commission de Revue des Incidents Médicaux).
- Participation aux différents CREX (Comité de Retour d’EXpérience).
- Organisation et réalisation d’audits.
Medline
- Ingénieur Qualité Validation Composants
2012 - 2013-Validation de nouveaux composants entrant dans la fabrication de trousses chirurgicales à usage unique.
-Elaboration et suivi de dossiers techniques : analyse de données fournisseurs, réalisation et suivi d'échantillon pour test, constitution des dossiers de validation.
-Amélioration continue du process de validation composants et maintenance de la base actuelle.
-Suivi des évolutions des exigences Qualité et Affaires Réglementaires.
-Support qualité pour les réclamations clients, appels d'offre ou fiches techniques.
Centre Léon Bérard
- Assistant de gestion qualité
Lyon2012 - 2012-Mise en place d'un système management qualité pour la norme ISO 15189
-Gestion documentaire sur Blue Medi.
-Gestion des fiches incidents, proposition de mesures correctives et préventives.
-Réalisation de questionnaires de satisfaction sur Sphinx dans le cadre de l’amélioration continue.
-Organisation et réalisation d’audits.
BioMérieux
- Stagiaire Microbiologiste
MARCY-L'ETOILE2011 - 2011Stage de fin d'étude en R&D (7 mois)
sujet : Recherche de nouvelles méthodes pour stabiliser les milieux de culture à température ambiante, limitation de l'exsudation.
Objectifs : En rapport avec un plan d'essai déterminé par le service des biostatistiques, mesurer l'exsudation des produits fabriqués avec des nouveaux films de conservation des boîtes de Pétri.
Participation à la sélection de films à tester, selon des critères techniques, en accord avec le service marketing.
Responsable des essais d'un composant, en R&D et en Production, afin de limiter la perte d'eau des milieux de culture destinés à l'industrie pharmaceutique.Planification d’expériences et rédaction de protocoles en toute autonomie, synthèses et présentations des résultats aux chefs de projet.
Etude de la concurrence.
Ce stage m'a permis d'être en contact avec de nombreux services : R&D, Contrôle Qualité, Marketing, Production et ainsi de mieux comprendre le fonctionnement et l'organisation d'une entreprise.
Agence Intérim
- Oprateur de saisie
2010 - 2010Missions régulières en tant qu’opérateur de saisie
