STRASBOURG
Ingénieur chimiste de formation, j’ai occupé entre fin 2003 et début 2014 un poste en développement pharmaceutique chez Guerbet. Sur cette période très riche, j'ai eu en charge un produit injectable déjà commercialisé sur les marchés américain et japonais : soutien à l’optimisation des PRI chimique et pharmaceutique, au développement de nouvelles formes pharmaceutiques et au transfert de fabrication, sans oublier le volet réglementaire CMC. Le tout dans le cadre d’une organisation en mode projet, avec encadrement d’une équipe au sein du laboratoire. J'ai également eu en charge l'activité de développement analytique et développement d'un produit au stade phase 1, toujours avec le même principe d’organisation. Il m'a été également confié la responsabilité de chef de laboratoire pour l'activité de développement analytique pharmaceutique.
Durant ces bientôt 10 ans chez Guerbet, j’ai également occupé un poste de Chef de Projet dans le cadre d’une mission afin d’assurer la mise en place d’une base de données documentaires scientifiques, permettant également le dépôt des dossiers d’enregistrement. Cette expérience me permet aujourd'hui de disposer d'une expertise sur la gestion électronique des dossiers d'AMM, notamment au format eCTD (Europe et US).
Au gré de cette période très riche, j’ai donc acquis les compétences et l’expérience nécessaires au métier du Développement Analytique, des activités technico-réglementaires en relation avec le Développement et la gestion d'un laboratoire. J’ai également pu aiguiser mes capacités organisationnelles et techniques par le management au quotidien d’une équipe dans un cadre hiérarchique, mais aussi par la coordination d’une équipe pluridisciplinaire en transverse, dans le respect des délais et des budgets impartis.
Après avoir profité de ces compétences dans le cadre de mon poste de responsable Contrôle Qualité chez Octapharma SAS, j'ai décidé de revenir vers le développement dans le cadre de mon poste de Directeur d'Etudes à la DEQM.
Mes compétences :
Développement analytique pharmaceutique
Chimie analytique
Management de projet
CMC
Pharmacie
Controle qualité
