Sébastien LEFEBVRE

En résumé

Entreprises

• Consultys - Consultant - Coordinateur support production

  LYON 2017 - maintenant Sanofi Pasteur - Val de Reuil
  En mission sur le site de Sanofi Pasteur Val de Reuil
  Poste : Coordinateur support production - Atelier répartition lyophilisation et formulation lyophilsation bâtiment 8B
  Missions :
  - Révision des plans standards de formation et des documents au poste de travail
  - Révision du système de suivi de prise de connaissance des documents
  - Projet de suivi environnemental des chambres froides non classées
  - Projet de qualification de performance environnementale de ZAC
  - Projet de validation de nettoyage/désinfection de ZAC
  - Projet de qualification de performance de système de stockage et de distribution d’eau (EPPI, EPURc, Distillateur, Générateur vapeur)
  - Projet de validation du nombre maximum de personnes autorisées en ZAC

• CONSULTYS - Consultant - Coordinateur support production

  LYON 2014 - 2016 En mission sur le site de Sanofi Pasteur Val de Reuil
  Poste : Coordinateur support production - Atelier de formulation bâtiment B44
  Missions :
  - Traitement des anomalies (formulation, laverie)
  - Mise en place de CAPA
  - Traitement des OOS/OOT
  - Rédaction de dossiers complémentaires de production

• Sanofi - Assistant Qualité Systèmes

  Paris 2012 - 2014 Missions :
  - Formation du personnel aux cGMP/BPF (Conditionnement, Mirage, Remplissage, Laboratoire de Contrôle...)
  - Simplification des procédures destinées aux zones de production
  - Révision de l’ensemble des procédures et formulaires d’enregistrement dans le cadre de la nouvelle politique de nettoyage des Zones d’Atmosphère Contrôlée

• CHU Rouen - Ingénieur Qualité

  Rouen 2012 - 2012 Missions :
  - Caractérisation des processus transversaux des laboratoires d'analyses médicales du Pôle de Biologie de Clinique dans le cadre de l'accréditation ISO 15189.
  - Rédaction de documents qualités
  - Mise en place d'indicateurs qualités
  - Auditeur interne
  - Animation de formation
  - Suivi de la veille réglementaire et normative.

• Sanofi - Assistant Contrôle Qualité Microbiologie (Stagiaire)

  Paris 2011 - 2011 Missions :
  - Mise en place et validation de nouveaux équipements de laboratoires (système automatisé de coloration, logiciel informatique).
  - Qualification à l'installation (QI), qualification opérationnelle (QO), rédaction des procédures d'utilisation.

• Cap Seine (Coopérative Agricole) - Coursier

  2010 - 2010 Trie, affranchissement et acheminement du courrier

• Sanofi - Technicien Contrôle Qualité Microbiologie (Stagiaire)

  Paris 2009 - 2009 Validation d'une méthode de contrôle de stérilité sur du matériel injectable.
  Rédaction du mode opératoire et des procédures de test.

Formations

• Cesi

  Mont Saint Aignan 2012 - 2013 Mastère spécialisé organisation de la production , option qualité industrielle
  
  Principes d’organisation industrielle (Systémique, Analyse modulaire des systèmes)
  Outils de la qualité et de l’environnement (Diagnostic, Plan d'action, Coût d'obtention de la qualité, Analyse de la valeur, AMDEC, Audit, MSP, 6 sigma, Lean manufacturing)
  Système de management de la qualité et de l'environnement (ISO 9001, ISO 14001, SD 21000, ICPE, Développement durable)

• UFR Sciences Et Techniques

  Rouen 2010 - 2012 Master Analyse, Contrôle et Expertise dans l'Agrochimie et les Bio-Industries
  
  Microbiologie, Biochimie analytique et enzymologie,
  Génétique des procaryotes, Immunologie,
  Biochimie métabolique, Génomique et expression des génomes,
  Pharmacologie et Toxicologie
  Fondamentaux Qualité
  Techniques d’analyse : Spectroscopie, Spectrométrie, Electrophorèse, Chromatographie, Culture bactérienne...

• UFR Sciences Et Techniques

  Rouen 2009 - 2010 Licence de Biochimie et Biologie Moléculaire
  
  Biologie Santé - Microbiologie, Biochimie analytique et enzymologie,
  Génétique des procaryotes, Immunologie,
  Biochimie métabolique, Génomique et expression des génomes,
  Physiologie cellulaire, Biostatistiques
  Techniques d’analyse : Spectroscopie, Spectrométrie, Electrophorèse, Chromatographie, Culture bactérienne

• IUT

  Caen 2007 - 2009 DUT Génie Biologique option Analyses Biologiques et Biochimiques
  
  Biochimie et physiologie
  Immunologie, hématologie et parasitologie,
  Pharmacologie et Toxicologie
  Biologie moléculaire et génie génétique, Microbiologie
  Biologie cellulaire et culture de cellules
  Automatisme, Outils informatiques, Statistiques
  Qualité, hygiène et sécurité
  Expression, Communication
  Projet tuteuré : La gestion des déchets à l'IUT de Caen

• UFR Médecine-Pharmacie (Rouen)

  Rouen 2005 - 2007 Préparation au concours de 1ière année de Pharmacie

Réseau

• Claire DESCHAMPS

• Claude SCHELL

• Clémence DEBACKER

• David DUDIT

• Franz MICHEL

• Ghislain PEJAIRE

• Maxime LAINÉ

• Safae MECHOUAHI RIFFI

• Valérie GRIMOULT

• Yann MABIALA