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Sébastien LEFEBVRE

LYON

En résumé

Mes compétences :
Management de la qualité
Management de l'environnement
Biologie cellulaire et moléculaire
Office
Rédaction technique
Techniques d'analyses

Entreprises

  • Consultys - Consultant - Coordinateur support production

    LYON 2017 - maintenant Sanofi Pasteur - Val de Reuil
    En mission sur le site de Sanofi Pasteur Val de Reuil
    Poste : Coordinateur support production - Atelier répartition lyophilisation et formulation lyophilsation bâtiment 8B
    Missions :
    - Révision des plans standards de formation et des documents au poste de travail
    - Révision du système de suivi de prise de connaissance des documents
    - Projet de suivi environnemental des chambres froides non classées
    - Projet de qualification de performance environnementale de ZAC
    - Projet de validation de nettoyage/désinfection de ZAC
    - Projet de qualification de performance de système de stockage et de distribution d’eau (EPPI, EPURc, Distillateur, Générateur vapeur)
    - Projet de validation du nombre maximum de personnes autorisées en ZAC
  • CONSULTYS - Consultant - Coordinateur support production

    LYON 2014 - 2016 En mission sur le site de Sanofi Pasteur Val de Reuil
    Poste : Coordinateur support production - Atelier de formulation bâtiment B44
    Missions :
    - Traitement des anomalies (formulation, laverie)
    - Mise en place de CAPA
    - Traitement des OOS/OOT
    - Rédaction de dossiers complémentaires de production
  • Sanofi - Assistant Qualité Systèmes

    Paris 2012 - 2014 Missions :
    - Formation du personnel aux cGMP/BPF (Conditionnement, Mirage, Remplissage, Laboratoire de Contrôle...)
    - Simplification des procédures destinées aux zones de production
    - Révision de l’ensemble des procédures et formulaires d’enregistrement dans le cadre de la nouvelle politique de nettoyage des Zones d’Atmosphère Contrôlée
  • CHU Rouen - Ingénieur Qualité

    Rouen 2012 - 2012 Missions :
    - Caractérisation des processus transversaux des laboratoires d'analyses médicales du Pôle de Biologie de Clinique dans le cadre de l'accréditation ISO 15189.
    - Rédaction de documents qualités
    - Mise en place d'indicateurs qualités
    - Auditeur interne
    - Animation de formation
    - Suivi de la veille réglementaire et normative.
  • Sanofi - Assistant Contrôle Qualité Microbiologie (Stagiaire)

    Paris 2011 - 2011 Missions :
    - Mise en place et validation de nouveaux équipements de laboratoires (système automatisé de coloration, logiciel informatique).
    - Qualification à l'installation (QI), qualification opérationnelle (QO), rédaction des procédures d'utilisation.
  • Cap Seine (Coopérative Agricole) - Coursier

    2010 - 2010 Trie, affranchissement et acheminement du courrier
  • Sanofi - Technicien Contrôle Qualité Microbiologie (Stagiaire)

    Paris 2009 - 2009 Validation d'une méthode de contrôle de stérilité sur du matériel injectable.
    Rédaction du mode opératoire et des procédures de test.

Formations

  • Cesi

    Mont Saint Aignan 2012 - 2013 Mastère spécialisé organisation de la production , option qualité industrielle

    Principes d’organisation industrielle (Systémique, Analyse modulaire des systèmes)
    Outils de la qualité et de l’environnement (Diagnostic, Plan d'action, Coût d'obtention de la qualité, Analyse de la valeur, AMDEC, Audit, MSP, 6 sigma, Lean manufacturing)
    Système de management de la qualité et de l'environnement (ISO 9001, ISO 14001, SD 21000, ICPE, Développement durable)
  • UFR Sciences Et Techniques

    Rouen 2010 - 2012 Master Analyse, Contrôle et Expertise dans l'Agrochimie et les Bio-Industries

    Microbiologie, Biochimie analytique et enzymologie,
    Génétique des procaryotes, Immunologie,
    Biochimie métabolique, Génomique et expression des génomes,
    Pharmacologie et Toxicologie
    Fondamentaux Qualité
    Techniques d’analyse : Spectroscopie, Spectrométrie, Electrophorèse, Chromatographie, Culture bactérienne...
  • UFR Sciences Et Techniques

    Rouen 2009 - 2010 Licence de Biochimie et Biologie Moléculaire

    Biologie Santé - Microbiologie, Biochimie analytique et enzymologie,
    Génétique des procaryotes, Immunologie,
    Biochimie métabolique, Génomique et expression des génomes,
    Physiologie cellulaire, Biostatistiques
    Techniques d’analyse : Spectroscopie, Spectrométrie, Electrophorèse, Chromatographie, Culture bactérienne
  • IUT

    Caen 2007 - 2009 DUT Génie Biologique option Analyses Biologiques et Biochimiques

    Biochimie et physiologie
    Immunologie, hématologie et parasitologie,
    Pharmacologie et Toxicologie
    Biologie moléculaire et génie génétique, Microbiologie
    Biologie cellulaire et culture de cellules
    Automatisme, Outils informatiques, Statistiques
    Qualité, hygiène et sécurité
    Expression, Communication
    Projet tuteuré : La gestion des déchets à l'IUT de Caen
  • UFR Médecine-Pharmacie (Rouen)

    Rouen 2005 - 2007 Préparation au concours de 1ière année de Pharmacie

Réseau

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