INFORMATIQUE, AUTOMATISME
- Programmation/Administration informatique,
- Programmation d’automates, IHM, réseau industriel, vision,
- Support technique,
- Assistance à maîtrise d’ouvrage,
- Etudes, câblage d’armoires électrique et pneumatique.
QUALITE / VALIDATION, AUDIT, FORMATION
- Mise en place de référentiels qualité et validation par la création de procédures, modes opératoires et modèles de documents,
- Plan de Validation, Analyses de risques (GxP, AMDEC, …), Protocoles, Rapports de Validation,
- Formateur interne/externe,
- Auditeur,
- Maîtrise des réglementations pharmaceutiques et informatiques.
INGENIERIE, GESTION DE PROJETS, CONSEILS
- Management, assure l’interface projet par le déploiement de solutions adaptées qui répondent aux contraintes ou directives (décisionnelles et/ou techniques),
- Modélisation de flux d’activités et processus métiers,
- Conception et gestion des documents,
- Rédaction cahier des charges,
- Gestion de projets (réunion, planning, suivi).
MANAGEMENT
- Gestion du personnel (interne/externe quelque soit le niveau de hiérarchie) suivant les décisions stratégiques et/ou opérationnelles,
- Gestion du planning (coûts/délais),
- Gestion de réunions.
ENTREPRISE
- Connaissance des flux globaux d’une entreprise (production, logistique, données techniques, achats/ventes...).
Mes compétences :
Informatique
informatique industriel
Supervision informatique
Validation
Audit
VMware
Title 21 CFR Part 11
SQL
SAP ERP
Qualiac
Pharmacovigilance
Oracle
Microsoft Word
Microsoft Windows
Microsoft Visio
Microsoft SharePoint
Microsoft PowerPoint
Microsoft Outlook
Microsoft Excel
Microsoft Access
Microsoft .NET Technology
LIMS
J.D. EDWARDS One World ERP
Infrastructure
ISO 13485
GMP
GAMP
Documentum
DeltaV
Clintrial
CAPA