Menu

Sébastien PELTIER

BORDEAUX

En résumé

Mon objectif :
Accompagner les acteurs de la santé pour co-construire des solutions sur mesure à forte plus-value

Fort d'une expérience de 7 ans dans l'industrie pharmaceutique, je suis en recherche de nouvelles opportunités.
De nature observateur, consciencieux et investi, j'aime entreprendre avec mes collaborateurs et nous mobiliser autour de projets pour la réussite de l'entreprise .

Mes compétences :
Gestion de projet
Santé
Système d'information
Qualité
Industrie pharmaceutique
Essais cliniques
Informatique médicale
Business Objects
Conduite du changement
Pharmacovigilance
Affaires réglementaires
Formation
Assistance à maîtrise d'ouvrage
Data mining
Business Intelligence

Entreprises

  • Polyclinique Jean Villar - Centre AMP - Responsable Administratif & Qualité

    2015 - 2015 • Management de l'activité clinique et du secrétariat médical
    • Management du Système Qualité
    • Management des Ressources humaines
    • Gestion de l'administratif du centre, Relation avec les Caisses d'Assurance Maladie et les fournisseurs

  • PIERRE FABRE - Chef de projet Utilisateurs Transmission Électronique & Dictionnaires

    Castres 2009 - 2012 • EXPERTISES SUR LES DOMAINES DE LA TRANSMISSION ELECTRONIQUE ET DES DICTIONNAIRES : ICH E2B, Eudravigilance Business Rules, MedDRA, WHO-Drug

    • GESTION DU SYSTEME D’INFORMATION DES VIGILANCES DU LABORATOIRE:
Administration / Maintenance, Evolution, Contrôle qualité des données, Exploitation des données, Formation / Support aux opérationnels, Réalisation de procédures

    • AUDIT / INSPECTION : Réponses aux interviews, Gestion des écarts

    PROJETS REALISES :
    - Transmission électronique avec les autorités de santé : Etablissement des connexions entre le laboratoire et les autorités de santé de l’EEA pour la déclaration des cas de pharmacovigilance.
    - Formation initiale MedDRA : Organisation, Elaboration et Réalisation pour le Corporate et les Filiales.
    - Eudravigilance Business Rules : Mise à jour de la base de données conformément à la nouvelle version.
    - Backlog : Mise en place de la fonctionnalité. Elaboration du protocole. Réalisation d’un backlog sur un produit du laboratoire.
    - XEVMPD : Soumission des données Produits aux formats XEVPRM à l’autorité européenne compétente (Participation en tant qu’expert)

  • ANSM - Évaluateur Scientifique en Pharmacovigilance / Assistant du Chef de projet de l'ANPV

    Saint-Denis 2007 - 2008 • GESTION DU SYSTEME D’INFORMATION DE PHARMACOVIGILANCE DE L’AUTORITE DE SANTE :
Administration / Maintenance, Evolution, Contrôle qualité des données, Exploitation des données, Formation / Support aux opérationnels.

    PROJETS REALISES :
    - Projet Application Nationale de Pharmacovigilance (ANPV): Assistance du Chef de projet. Analyse et validation des spécifications proposées par l’éditeur, Elaboration et mise en oeuvre des tests de validation, Participation au Comité de Pilotage. Mise en production de l’application.
    - Formation initiale ANPV / MedDRA : Budgétisation, Organisation, Elaboration et Réalisation

  • ANSM - Responsable de la Coordination des CRPV / Evaluateur Réglementaire en Pharmacovigilance

    Saint-Denis 2006 - 2007 • COORDINATION DU RESEAU :
Soutien réglementaire, Suivi de l’activité individuelle des centres et global du réseau, Organisation et Participation à l’animation du Comité de Suivi, Négociation et suivi du financement par les instances nationales et loco-régionales, Visites/Audit des centres.

    • EVALUATION :
Evaluation réglementaire et management de l’expertise des dossiers de variation de type II en procédure nationale. Gestion du portefeuille d’Experts. Gestion des Suivis et Enquêtes de Pharmacovigilance. Rédaction de PV, Mise en oeuvre et suivi des demandes du Comité technique de Pharmacovigilance.

    PROJET REALISE :
    - Mission d’Intérêt Général CRPV : Création avec le Ministère de la Santé (DHOS) de la « MIG CRPV » pour le financement pérenne de postes de Praticien Hospitalier au sein des centres. Modélisation et Négociation.

  • ANSM - Évaluateur Scientifique / Réglementaire en Pharmacodépendance

    Saint-Denis 2005 - 2005 • EVALUATION : Evaluation réglementaire et scientifique de la pharmacodépendance. Evaluation des dossiers de demande d’autorisation pour les stupéfiants et les psychotropes.

    • COORDINATION DU RESEAU : Participation à la coordination du réseau des Centres d’Evaluation et de l’Information sur la Pharmacodépendance et à l’interaction avec l’OMS.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :