Severine LOPES

En résumé

Entreprises

• FAREVA - Technicienne assurance qualité opérationnelle conditionnement Forme sèche (CDI)

  Romainville 2015 - maintenant Revue qualité des dossiers de conditionnement Formes sèches avant libération.
  Investigations sur les lignes de Production lors d'incidents qualité.
  Gestion des incidents qualités/suivis et rédactionnel (EVENT/QAR).
  Approbation d'instructions de conditionnement, contrôles des informations de marquages des données de lots, ..
  Réalisation indicateurs mensuels des déviations qualités.
  Suivi échantillothèque, contrôle annuel échantillons.
  Formation/habilitation BPF opérateurs.
  Activités qualités pour des produits à réglementation spécifique.
  Rédaction et suivi de document opérationnel.
  Suivi d'indicateurs.
  Mise en place d'outils d'amélioration continue de production.
  Force de proposition, diversité des tâches, positive et aptitude au changement
  

• FAREVA - Parcours de Professionnalisation Technicienne Assurance Qualité Opérationnelle Cdt FS (CDI)

  Romainville 2015 - 2015 Changement de société dut à un rachat du site Pfizer Amboise par Fareva Amboise en Octobre 2014.

• Pfizer - Gestionnaire Administrative et technique Fabrication formes sèches FABRICATION (CDI)

  Paris 2012 - 2014 - Support production documentaires et consommables.
  - Achat/ Appro : Devis, démarche fournisseur, cahier des charges, commandes, réception et contrôle articles, Définition et élaboration spécification articles.
  - Gestion du système horaire du personnel production
  - Modification instruction de conditionnement.
  - Missions AQO libération dossier lot, investigation comportementale ZAC, support qualifications opérationnelles équipements ZAC. Echantillothèque.
  - Qualifications, rédaction de protocoles et modifications procédures pour qualification d’équipements.
  - Participation à la qualification aéraulique en zone a atmosphère contrôlée (contrôles filtres HEPA, teste de fumée...)
  - Missions support production
  

• Pfizer - Conductrice de procédés recherche et développement produits à inhaler. (CDI)

  Paris 2009 - 2012 - Production de lots cliniques Phase III, IV sur équipements prototypes, FAT/SAT des équipements de production
  - Management qualité de fermeture d’un service de production tests aérauliques et environnementaux.
  - Validation de process de fabrication
  - Amélioration continue des process de production
  - Commerciale de matériels pharmaceutiques
  - Déplacement à l’étranger
  - Rédaction et création documents fabrication, procédures, process, mode opératoires.
  

• Pfizer - Opératrice de production en Zone Atmosphérique Contrôlée Injectables « voltigeur ». (CDI)

  Paris 2001 - 2009 - Gestion administrative des dossiers de lots/investigations
  - production en ZAC de flacons et ampoules à usage humain et vétérinaire
  - lavage et stérilisation des flacons
  - tests d'intégrités des filtres hydrophiles et hydrophobes

• Pfizer - Opératrice de conditionnement Injectable (interim)

  Paris 1999 - 2001 Conditionnement secondaire sur ligne de production automatisée

• Laboratoire DOLISOS - Opératrice de Conditionnement (interim)

  1998 - 1999 - Conditionnement de produits homéopathiques primaires et secondaires

• Laboratoire Chemineau - Opératrice de Conditionnement (interim)

  1996 - 1998 - Conditionnement de produits cosmétiques et pharmaceutiques (formes liquides, pâteuses et gazeuses)

• Mutuelle SOGAREP - Conseillère clientèle (CDD)

  1996 - 1997 - saisie des remboursement de la sécurité sociale pour paiement clients.
  - contacts téléphoniques clientèles

• QUILLET DIFFUSION - VRP (CDI)

  1996 - 1996 - vente en porte à porte d'encyclopédies

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Alexis LOUDIERE

• Celine BERNARD

• Christophe AURIANT

• Diana VAN WIJK

  Crown Blue Line France (Castelnaudary)

• Emmanuel LEDUC

• Eric THAREAU

• Jérôme BAROU

• Laurence VANHÉE

• Sev SEV

• Xavier LE ROUX