Séverine MARTIN

En résumé

Entreprises

• TxCell - Chef d'équipe de production

  Valbonne 2012 - 2016 Fabrication et conditionnement du produit de thérapie cellulaire autologue dans le respect de la
  réglementation
  
  * Management d'équipe :
  o Gestion d'une équipe de 6 à 8 personnes
  o Organisation et planification des activités de production
  o Formation du personnel / Habilitation du personnel aux activités du procédé
  * Documentation
  o Vérification des dossiers de production
  o Gestion des anomalies : déclaration et mise en œuvre des CAPA
  o Rédaction des documents : procédures, fiches d'enregistrement
  * Audits internes et externes ;
  * Coordination avec autres départements : Contrôle Qualité, Support technique, Assurance Qualité ;
  * Participation à la demande d'autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique,
  certification BPF

• TxCell - Technicienne de production

  Valbonne 2008 - 2012 * Production de produits de thérapie cellulaire dans le cadre d'un essai clinique de phase I ;
  * Culture cellulaire et contrôles environnementaux ;
  * Suivi des résultats
  * Mise à jour des procédures
  * Travail en Zone à Atmosphère Contrôlée
  * Travail en équipe
  
  

• Allerbio - Chef d'équipe de production

  2005 - 2008 * Production de médicaments de désensibilisation des allergies - voie injectable ;
  * Gestion d'une équipe de 10 personnes ;
  * Planification des activités de production ;
  * Formation des techniciens
  * Vérification des dossiers ;
  * Gestion des stocks ;
  * Transfert du site de production de Varennes en Argonne vers Reims ;
  * Méthodes 5S, Kaizen

• Allerbio - Technicienne de production

  2000 - 2005 * Fabrication des médicaments de désensibilisation ;
  * Travail en Zone à Atmosphère Contrôlée
  * Travail sur isolateur
  
  

Formations

• IUT

  Nancy 1996 - 1998 Diplôme de technicienne supérieur
  
  Génie Chimique Option bio-procédés