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Severine PETIT

MENNECY

En résumé

Persévérance, efficacité, rigueur, réflexion et relationnel au service de l’analyse chimique d’actifs pharmaceutiques et cosmétiques, depuis près de quinze ans :

- Développement analytique : mise au point, validation, transfert de méthodes d’analyse.
- Contrôle-Qualité : contrôle des matières premières à réception, des intermédiaires et des principes actifs.
- Gestion du laboratoire : maintenance et qualification des appareils, commandes de consommables.
- Référentiel : Pharmacopée Européenne, USP, JP, ICH, BPF/cGMP …
- Compétences analytiques : HPLC (UV/DAD/DEDL), LC/MS, GC, GC/MS, Flashprep, UV, IR, Karl Fischer, potentiométrie, viscosité, colorimétrie, néphélométrie.

Disponible dès maintenant pour vous apporter mon expertise.

Mes compétences :
Qualité
Analyses selon les cGMP
Validation de méthodes
Etude de stabilité selon ICH
Mise au point de méthodes analytiques
Qualification, verification, maintenance

Entreprises

  • PHARMASYNTHESE- Groupe INABATA - Ingénieur chimie analytique

    2005 - maintenant Département Contrôle qualité et Développement.
    • Gestion de projet: mise au point, étude de développement, validation et transfert de méthodes d'analyse et rédaction des rapports associés
    • Analyses de matières premières, intermédiaires et principes actifs selon les BPF/cGMP
    • Identification/Caractérisation d'impuretés par GC/MS, LC/MS
    • Qualification, vérification et maintenance des appareils du laboratoire
    • Etude de stabilité selon les normes ICH et conditions de stress
    • Rédaction de procédures/instructions relatives au système qualité (appareils et fonctionnement du laboratoire
    • Participation à la constitution des dossiers réglementaires (DMF/CEP)
    • Référentiel: Pharmacopée Européenne / USP / JP
    • Veille technologique et réglementaire
    • Gestion du stock de consommables du laboratoire

  • MAYOLY SPINDLER - Ingénieur chimie analytique

    2001 - 2005 Recherche et Développement.
    • Mise en place d'une chromatographie liquide couplée au spectromètre de masse (ZQ Waters, Alliance)
    • Mise au point de méthodes d'analyse par LC/MS sur des thématiques de Recherche et Développement dans des véhicules et/ou en milieu biologique
    • Validation de méthodes d'analyse
    • Analyses physico-chimiques : RMN (1H, 13C, 31P, 1D et 2D), GC, HPLC, MS, Polarimètre, UV, IR ;

  • IPSEN - Stagiaire

    Boulogne-Billancourt 2001 - 2001 Département Chimie Structurale et Métabolique
    • Mise en place d'une chromatographie capillaire (Système Ultimate, Famos, Switchos 2, LC Packings) couplée au spectromètre de masse tandem (Q-TOF 2 EPCAS, Micromass)
    • Validation de méthodes de dosage dans des matrices biologiques
    • Caractérisation de métabolites, de produits de dégradation et d'impuretés de synthèse

  • CHEMETALL S.A - Stagiaire

    2000 - 2000 Département Plating Technologies
    • Mise en place, optimisation et mise au point de méthodes d'analyse par spectrométrie d'émission atomique à couplage inductif (ICP-AES, Varian) ;

  • Université de KINGSTON (ANGLETERRE) - Stagiaire

    1998 - 1998 Département Biopharmaceutical and Structural Chemistry (Dr Sabbir Ahmed).
    * Etude des différents constituants de l'huile du théier par chromatographie gazeuse couplée au spectromètre de masse (GC-MS, Hewlett Packard)

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