Unither Liquid Manufacturing
- Chargée de Validation
2013 - maintenantChargée de validation, rigoureuse, enthousiaste avec un bon relationnel.
je reste back-up sur les validations de nettoyage.
Spécialités
- Domaine industriel et la validation des procédés depuis 2006
- Analyse de risques procédés
- Référentiels Qualité (BPF, GMP)
- Audit interne ISO 9001 et 13485
- Process de production et contrôles qualité
- Documentation technique : Nomenclature, protocole et rapport de validation, plan directeur de validation,
Unither
- Technicienne Validation / Qualification
Paris2010 - 2013Robuste expérience des diffrents types de validations (procédés/durées de stockage/nettoyages/analytiques) et la qualification (locaux/équipements)
Unither
- Technicienne Validation / Qualification
Paris2009 - 2010Validation des durées de stockage et des nettoyages
Paris2008 - 2009Objet : Mise en place d’un nouveau préparatoire pâteux
- Rédaction des dossiers de qualification des équipements/locaux en collaboration avec le service technique et la production
- Gestion des anomalies : investigation, compte-rendu, conclusion et clôture
- Participation aux différentes phases d’essai et de qualification
- Prise en charge des validations de nettoyage selon les normes BPF (documentation et prélèvements)
- Récupération et synthèse des résultats
Paris2006 - 2008Objet : Transfert de formes pharmaceutiques liquides et pâteuses.
- Création et émission de documents techniques en collaboration avec la qualité, le développement industriel, le réglementaire, la logistique et la production
- Présence sur terrain pendant les phases d’essai, de qualification et de validation pour la prévention, le conseil, le traitement des anomalies
- Vérification des dossiers de lot en vue de leurs validations : analyse et synthèse de différents paramètres
- Elaboration de documents de synthèse pour le bon déroulement des réunions
