Sophie-Charlotte FRAYE

En résumé

Entreprises

• Amgen

  PARIS maintenant

• AMGEN FRANCE - Affaires réglementaires

  2012 - 2014

• Amgen France - Stagiaire Affaires réglementaires

  PARIS 2011 - 2012 Mise en place d’une base de données ampliations d’AMM d’un produit en MRP, relecture de monographies Vidal, mise à jour des ML, préparation des vignettes prix (loi de changement de la marge grossiste), dossiers de variations et traduction des annexes, participation à la rédaction de procédures interne, validation des articles de conditionnement, dossier de demande d'autorisation et amendements des essais cliniques

• Bailleul-Biorga - Stagiaire Affaires réglementaires

  2011 - 2011 Dossiers d’enregistrement à l’international médicaments, cosmétiques et compléments alimentaires, export, mise à jour de RCP, variations d’AMM, inscription des médicaments sur la liste des spécialités remboursables, dossier de réévaluation du SMR, PSUR,tests de lisibilité de notice, vérification des monographies Vidal, contrôle des articles de conditionnements, dépôt publicité Afssaps

Formations

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2010 - 2011 Master 2 Professionnel "Industrie de santé : régulation et réglementation"

• Université Paris 7 Denis Diderot Jussieu

  Paris 2009 - 2010

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 2008 - 2009 Licence Biotechnologie et Economie de l'Entreprise (BEE)

• Université Tours Francois Rabelais (Tours)

  Tours 2006 - 2008 Sciences de la vie

Réseau

• Alexandre DE PUYBAUDET

• Aline LEROND

• Augustin RENAUD

• Chekroun DOROTHÉE

• Ganesh MAMODALY

• Lucie GAGNIERES

• Olivier RÉGLAIN

• Philippine STEININGER

• Thibault DE MAISON ROUGE

• Valérie CHARLON