Coordinateur Etudes cliniques DERMSCAN
Coordination des différents sites de production : France, Pologne et Tunisie
Responsable de Service - Chef de projet clinique, DERMSCAN PHARMASCAN :
Coordination d'études de différentes phases
Etablissement et validation du cahier des charges, des budgets et du planning, en accord avec les exigences spécifiques des promoteurs,
Rédaction et validation des protocoles, conception des CRFs et des différents documents supports de suivi de projet,
Supervision des différentes étapes administratives et réglementaires des études, notamment dossiers de soumission aux Comités d’Ethique et Autorités de Santé,
Pilotage et gestion globale des études cliniques de médicaments, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux : planification, gestion qualitative et financière,
Constitution, coordination et encadrement des équipes projets : chefs de projet, cliniciens investigateurs, techniciens et Attachés de Recherche Clinique,
Formation, information des différents intervenants sur les projets,Préparation et conduite des réunions de mise en place
Collaboration avec le Data Management sur la base de données (clean et gel)
Contribution à l’interprétation des résultats en collaboration avec le Responsable Statistiques et les investigateurs ou experts,
Réalisation et revue du rapport final et présentation aux promoteurs.
Participation à la rédaction d’articles scientifiques.
Responsable de la gestion des unités thérapeutiques.
Mes compétences :
Adaptabilité
Pharmacien
Polyvalence
Recherche
Recherche clinique
travail en équipe