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Sophie DOULIN

Courbevoie

En résumé

Après deux expériences très enrichissantes d'ingénieur développement - CQ en biotechnologie dans l’industrie pharmaceutique puis d’attachée de recherche clinique en milieu hospitalier, je suis actuellement Ingénieur en Qualification-Validation dans l'industrie pharmaceutique.

Mes expériences dans l’industrie pharmaceutique et en recherche clinique ont confirmé mon intérêt pour les problématiques de validation-qualification, de contrôle-qualité et de suivi réglementaire indispensables au développement d’un médicament à chaque étape du processus.

Je suis ouverte à toute proposition me permettant d’évoluer dans ma carrière, n'hésitez pas à me contacter.

Mes compétences :
Statistique
Gestion de projet
Biotechnologies
Rédaction de rapport
Gestion de laboratoire
Biochimie
Recherche
Chromatographie
Contrôle qualité
Protéomique
Biotechnologie
Immunologie
Industrie pharmaceutique
Assurance qualité
Production

Entreprises

  • Assystem - Ingénieur validation qualification

    Courbevoie 2015 - maintenant Mission en tant qu'Ingénieur qualification validation chez Sanofi-Pasteur :
    - validation de procédés (mélange, homogénéisation, reproductibilité, filtration stérilisation, décongélation) : protocole , coordination des essais, rapport.
    - suivi environnemental : coordination de la qualification de zones aseptiques avec rédaction de rapports
    - qualification d'équipements
    - traitement d'anomalies

  • Hôpital Le Vinatier - Attaché de recherche clinique

    2013 - 2014 - Prise en charge des études cliniques de psychiatrie dans le service de recherche – neuromodulation
    - Mise en place des études dans le service sollicitant, informant et formant tous les intervenants
    - Aide à la sélection et l’inclusion des patients
    - Garant du suivi du calendrier de l’étude
    - Recueil de données et aide à la déclaration des EIG
    - Aide à la conception de protocoles, des notices d’information et du formulaire de consentement, de CRFs
    - Elaboration de documents d’aide à l’investigateur
    - Connaissance des techniques de neuromodulations (ECT, tDCS, rTMS)
    - Soins de tDCS et rTMS dans le cadre des protocoles de recherche
    - Gestion des circuits de prélèvements et des données

  • IDD-Tech - Ingénieur Developpement Biotechnologie

    2009 - 2012 Les missions au sein d'IDD-tech :

     Gestion de projets de développement, d’investigation. Contact avec le Client.
     Rédaction de protocole, rapport de validation, de document-projet, de procédures Assurance-Qualité
     Réalisation des activités analytiques et des études de stabilité au sein du laboratoire de Biotechnologie
     Participation à la gestion du laboratoire (commande, réception, maintenance équipement…)
     Participation à la qualification des appareils et logiciels

  • IFREMER - Cadre de recherche

    Issy-les-Moulineaux 2006 - 2009 J'ai travaillé au sein du laboratoire Physiologie et Biotechnologie des Algues pendant 2 ans comme ingénieur de recherche dans le cadre d'une collaboration nationale dans le domaine des Bioénergies : le projet ANR "Production de biocarburants lipidiques par des microalgues ", coordonné par le groupe COMORE (Contrôle et modélisation de ressources renouvelables) de l’INRIA de Sophia-Antipolis(Olivier Bernard).
    http://www.ifremer.fr/drvvppba/page_labo/Programmes.htm

    Je me suis occupée de la sélection des microalgues pour la production de biodiesel. J'ai mis au point des protocoles et techniques afin de sélectionner les microalgues qui produisent le maximum de lipides et d'optimiser leur culture. J'ai eu recours à des outils de caractérisation et d'analyse chimique (chromatographie gazeuse, cytométrie en flux, fluorimètrie et microscopie).
    J'ai également eu l'occasion de présenter un poster au Congrès international "ASLO" « Aquatic Sciences Meeting » en janvier 2009 : « Enhancement of fatty acid productivity by a selection-mutation method. »

  • Sanofi-aventis - Stagiaire

    Paris 2006 - 2006 SAnofi-Aventis recherche à développer de nouveaux médicaments répondant aux problèmes actuels de santé.
    L'objectif de mon stage était de rechercher de nouvelles cibles thérapeutiques potentielles par le développement de la méthode FFE (free flow electrophoresis)appliquée aux protéines du foie de souris.

    Au cours de mon stage, j'ai utilisé de nombreuses techniques de purification et de caractérisation de protéines:
    la technique FFE (free flow electrophoresis) et les techniques de protéomique classique (western blot, électrophorèse1D et 2D, marquage de protéines, pull down), et la spectrométrie de masse.

Formations

  • For Drug Consulting (Paris)

    Paris 2012 - 2012 Attaché de recherche clinique

    Formation d'Attaché de recherche clinique -  Connaissance des BPC et de la réglementation de la recherche clinique
     Importance de l’information de du consentement (critique d’un ICE)
     Réalisation d’une sélection de sites investigateurs
     Présentation de 2 mises en place
     Conduite de 3 Monitorings
     Remplissage de CRFs et eCRF
     Gestion des dossiers investigateurs, TMF
     Mise en place de la lo

  • Université Scientifique Et Technologique De Lille 1 USTL

    Villeneuve D'Ascq 2005 - 2006 Master II protéomique

    Master protéomique - mention bien

  • 2005 - 2006 Protéomique

  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 2004 - 2005 Biochimie-Biotechnologie

Réseau

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