RIOM
Je suis RCQ chez Carbogen Amcis, anciennement Creapharm Parenterals et MP5. Je gère une équipe de 3 techniciens dont un microbiologiste. Je supervise le contrôle des matières premières (excipients / actifs) entrant en zone de production, les produits intermédiaires et les produits manufacturés, principalement des lots cliniques stériles liquides ou lyophilisés, pour des études cliniques phase I à III. Les contrôles environnementaux (clasee D, C et A) ainsi que l'analyse de l'eau purifiée sont aussi de ma responsabilité.
je suis en charge de former les opérateurs de production à la manipulation des différents APi ; ceci est de mon ressort étant donné que l'APi passe toujours au labo CQ en premier lieu pour le développement de la méthode de nettoyage correspondante.
Ce poste est la suite logique de mon parcours chez IDD-Tech, avec une expertise technique forte dans le domaine encadré, mis à la disposition de donneurs d'ordre externes. D'autre part, un de mes objectifs sera d'orienter le laboratoire vers l'analyse de produits issus de biotechnologie (protéines recombinantes, anticorps,...).
Mes compétences :
Lyophilisation
Répartition aseptique
Contrôles d'environnement (microbio et particules)
Vérification de nettoyage
Audit sous-traitant
Développement et validation analytique
