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Henri BREGUIBOUL

STRASBOURG

En résumé

Responsable Contrôle Qualité et Etudes de Stabilité, Responsable Microbiologie, Responsable du Développement Analytique, voilà les compétences avec toutes les techniques attenantes, que m'a apporté ma période Schering-Plough, complété par utilisation quotidienne de l'anglais écrit et oral, ainsi que le management de 25 personnes dont 3 cadres.
Ma capacité à fédérer a permis la création de la société IDD-Tech, société de sous-traitance en Développement Pharmaceutique, où mon poste de Directeur opérationnel m'a apporté des connaissances et compétences en gestion globale de site de production, et m'a renforcé dans mes capacités à manager des équipes (60 personnes).

Mes compétences :
Connaissances des techniques de laboratoires
Gestion de projets
Management
Communication
Anglais
Organisation du travail
Qualité
Contrôle Qualité
Assurance Qualité
BPF
FDA
Industrie pharmaceutique
Biotechnologies
LEAN Management
budgets
Title 21 CFR Part 11
Six Sigma
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
LIMS
Change Management
CAPA
Biotechnology
Audit

Entreprises

  • EXCELVISION - Responsable Contrôle Qualité

    STRASBOURG 2016 - maintenant

  • AD'Missions - Consultant

    Paris 2015 - 2016 Mission de LabDesign et Traçabilité d'échantillons analytiques

  • OXO PHARMA - Consultant pour Industrie pharmaceutique

    2014 - 2015 Validation de nettoyage chez OCTAPHARMA

  • Laboratoires PATHEON France - Responsable Laboratoires

    2013 - 2014 Gestion opérationnelle des 5 laboratoires du site,
    (Bourgoin-Jallieu) Management de 50 personnes
    - Amélioration continue des systèmes Qualité : CAPA, OOS/OOT, Déviations, Change Control, Qualifications (Procédés, zones GMP, Equipements, Personnel), Indicateurs Qualité et de performance aux laboratoires, Lean Management ;

  • IDD-Tech - Directeur de site

    2005 - 2013 Directeur de site (Qualité opérations industrielles, Contrôle Qualité et Assurance)

  • IDD-TECH - Directeur

    2005 - 2005 Laboratoire IDD-Tech Laboratoire sous-traitant pharmaceutique créé en
    (Dardilly) * Gestion des activités opérationnelles du site groupe :
    Développement Pharmaceutique,
    Laboratoires Analytiques (Contrôle Qualité, Développement),
    Services supports (Assurance Qualité, Informatique, Administration)
    * Gestion des budgets ;
    * Suivi et organisation des projets de développement pharmaceutique
    * Responsable de la Qualité (suivi et résolution de CAPA), et du suivi des inspections ANSM et FDA,
    * Réalisation d'inspection fournisseurs internationaux (ex Argentine)
    * Relation avec les clients et fournisseurs, évaluation des projets,
    * Lien entre la direction et l'ensemble des employés ;
    * Coordination intersites (3) ;

  • IDD-Tech - Directeur site

    2005 - 2012

  • Laboratoires Schering-Plough - Responsable Contrôle Qualité et Développement analytique

    2001 - 2005 Laboratoires Schering-Plough Laboratoire de Recherche et développement
    (Dardilly) Dardilly Pharmaceutical Operation
    Management d'une équipe de 25 personnes dont 3 cadres
    * Management et coordination technique des 3 laboratoires suivants :
    * Contrôle Qualité et Etudes de Stabilité
    Contrôle des matières premières, articles de conditionnement et produits finis, études de stabilité
    * Développement Analytique
    Mise au point, validation et transfert des méthodes d'analyse
    * Microbiologie
    Contrôles de la contamination microbienne, identifications
    Tests de stérilité et d'efficacité des conservateurs
    * Coordination Qualité pour l'ensemble des activités ;

  • Laboratoires Schering-Plough - Responsable Contrôle Qualité

    1999 - 2001 Laboratoires Schering-Plough Laboratoire de Recherche et développement
    (Dardilly) Dardilly Pharmaceutical Operation
    Responsable Contrôle Qualité, Etudes de Stabilité et Microbiologie

  • Laboratoires Schering-Plough - Responsable Contrôle Qualité et Etudes de Stabilité

    1985 - 1999 Laboratoires Schering-Plough Laboratoire de Recherche et développement
    (Dardilly) Dardilly Pharmaceutical Operation

  • Schering-Plough - Responsable Laboratoires

    Hérouville-Saint-Clair 1985 - 2005 Contrôle Qualité,
    Mise au point et validations de techniques analytiques,
    Etudes de stabilité

Formations

  • Faculté De Pharmacie

    Montpellier 1983 - 1984 DESS Pharmacie Industrielle

  • USTL

    Montpellier 1979 - 1983 Maîtrise de Biochimie

    Biochimie / Chimie

Réseau

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