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PharmaLex France
- General Manager France
2016 - maintenant
co-fondateur et co-dirigeant de la filiale française.
The PharmaLex Group combines local expertise with global reach in the area of Development Consulting & Scientific Affairs, Regulatory Affairs and Pharmacovigilance. We have extensive experience in all therapeutic areas and product groups including advanced therapy medicinal products and biopharmaceuticals, medical and borderline products and alternative therapeutic approaches. We have a proven track record of success in outsourcing programs with more than 25,000 successfully completed projects for over 500 clients worldwide.
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Cunesoft
- Regional Manager France
2015 - maintenant
Cunesoft est le leader européen de solutions logicielles réglementaires intégrées en mode Saas pour l'industrie du médicament et des dispositifs médicaux. Les différents modules de Cunesoft sont simples et intiutifs et prennent en compte les bonnes pratiques liées au développement des produits de santé, en conformité avec la réglementation existante. Le déploiement peut s'effectuer en 24 heures. Les différents modules Cunesoft sont actuellement utilisés par de nombreuses entreprises de petite et moyenne taille dans le monde entier ainsi que par les services réglementaires de laboratoires pharmceutiques de plus grande taille. Fiabilité, sécurité, conformité et amélioration continue sont les points clés de l'offre de Cunesoft
Domaines concernés :
eCTD, soumissions électroniques, management de la qualité, système de gestion de l'information réglementaire (RIM), mode hébergé (SaaS – Software as a Service), Cloud privé, conformité réglementaire, documents réglementaires, Procédures Opératoires Standard (SOPs), gestion des documents qualité, variations, gestion du cycle de vie des produits, suivi des activités réglementaires, gestion des données réglementaires, ISO IDMP
Responsabilités
- Membre du comité de direction
- Représentante de Cunesoft en Europe de l'Ouest et Amérique Nord
- Contact de proximité pour les clients français
- Gestion de projet
- Direction du bureau français
- Role de conseil sur la gestion et la structuration de la société, les procédures financières et les ressources humaines
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Aplomega
- Fondatrice et Dirigeante
2015 - maintenant
Aplomega accompagne les entreprises étrangères de petite ou moyenne taille souhaitant s’implanter en France : création, structuration et mangement du bureau français, recrutement d’une équipe locale, structuration des fonctions support, services RH, Office Management, supervision des tâches administratives, support informatique.
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Voisin Consulting Life Sciences
- Directrice Exécutive fonctions support et DRH groupe
2004 - 2014
Cabinet de conseil international spécialisé en stratégie de développement des produits de santé innovants, présent en France, en Suisse, en Inde, aux Etats-Unis, en Angleterre et à Singapour qui passe en 10 ans de 10 à 70 collaborateurs et de 1 à 6 pays.
Rattachée à la Présidente, je dirige les activités Finance, Ressources Humaines, Informatique, Juridique, Qualité, Achats et Services Généraux pour l’ensemble des pays où Voisin Consulting est présent, dans un contexte de forte croissance. Je dirige une équipe multiculturelle de 13 personnes dont 5 responsables de service ainsi qu’un réseau de sous-traitants spécialisés.
Gestion Administrative, Financière et Juridique : Suivi du budget et contrôle des dépenses, supervision du reporting, mise en place d’indicateurs de performance, gestion de projets transversaux, coordination des contrats.
Ressources Humaines : Définition de la politique RH, administration du personnel, recrutement et négociation des contrats de travail, validation du plan de formation, Médiation, gestion des conflits, définition et mise en œuvre de la politique d’intégration des nouveaux collaborateurs, Assistance aux managers, coaching.
Qualité : Définition et mise en œuvre de la politique qualité dans le cadre de la certification ISO 9001, mise en place d’actions préventives, supervision des audits internes et des audits clients, conduite de la revue de direction.
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Quintiles
- Responsable Achats et Services Généraux France
Durham
1994 - 2003
Quintiles France. Société américaine de recherche sous contrat de 22 000 employés dans plus de 60 pays, spécialisée dans la prestation de service pour les laboratoires pharmaceutiques (gestion des essais cliniques).
Sous la responsabilité du Président, du Directeur Financier et du Responsable Achat Groupe, je suis en charge du budget Achats (+10M€) et des services généraux (1200 personnes) pour la France, dans un contexte de forte croissance et de nombreuses fusions/acquisitions. Je supervise 10 collaborateurs dont 2 responsables d’équipe.
Office Management : Mise en place de procédures administratives, supervision de déménagements et regroupement de sites, mise en place de bureaux nomades et du télétravail, Création et structuration administrative des filiales d’Europe du sud.
Achats France : gestion d’un budget achats de services généraux de +10M€, contrôle du respect des procédures, contrôle des coûts.
Achats Europe : Consolidation des contrats de fournitures et équipements de bureau 16 pays européens (3M€), rédaction des appels d’offres, Négociation des contrats et suivi des économies réalisées, mise en place des contrats groupe en Europe continentale.
