Asnières-sur-Seine2012 - 2013- Responsable des enregistrements réglementaires worldwide (hors CE, US et Chine)
- Amélioration du processus enregistrements
- mise en place d'un planning d'enregistrements et d'indicateurs de suivi
- Recrutement et formation de 2 collaborateurs
STAGO
- Chargée d'études Affaires réglementaires
Asnières-sur-Seine2007 - 2011- Elaboration des dossiers d'enregistrements pour l'Asie (Chine, Taiwan, Singapour, Japon)
- Gestion de la traduction de notices et du conditionnement
- Gestion de projet: marquage CE des nouveaux produits et contrôles à façon
- projet amélioration continue: Chantier 5S et capitalisation des connaissances
DELPHARM
- Ingénieur Qualité développement et transposition
huningue2007 - 2007Delpharm: Sous traitant pharmaceutique
- Suivi du développement de nouveaux produits : Suivi des tests galéniques, suivi des lots de validation en production, gestion des transferts des techniques analytiques.
- Vérification des master de fabrication, des bilans d'essai, rédaction des protocoles et rapports de validation
- Contact direct avec les clients et sous traitants.
Laboratoires SERVIER Industrie
- Responsable Qualité système documentaire
2007 - 2007Principal site de production du groupe SERVIER, fabricant de médicaments.
Missions:
- Amélioration du logiciel de gestion des documents qualité du site: mise en place de règles concernant l'utilisation du système, rédaction de modes opératoires en lien avec ces nouvelles règles et formation des utilisateurs.
- Mise à jour des documents qualité du service Qualification Validation: proposition de simplification des procédures.
- Mise en place d'un système de calcul automatique des Indicateurs Qualité du site: utilisation des données fournies par le logiciel de gestion des documents pour calculer les Indicateurs, mise en évidence des dysfonctionnements du logiciel et analyses des écarts déterminés.
Fontenay-sous-Bois2006 - 2006UNIVAR est le leader mondial de la distribution de produits chimiques. Il est l'intermédiaire entre les fabricants et les clients qui sont de tous les domaines (Ago-alimentaire, pharmaceutique, métallurgique...)
Affectée au service réglementaire pharmaceutique, le but de mon stage était de remettre à jour toutes les demandes reçues et non traitées. J'ai pu envoyer des certificats aux clients, répondre à des questionnaires en recherchant les informations dans les différents documents ou en faire les demandes directement auprès des fournisseurs. J'ai également validé des spécifications en utilisant des documents tel que la pharmacopée européenne, et enfin, j'ai validé des cahiers des charges.
A l'issue de mon stage, j'ai pu augmenter le nombre de dossiers traité de 20%.
Institut Biotechnologique de Troyes
- Chef de projet
2005 - 2005Cet institut est un laboratoire qui reçoit diverses missions selon les clients.
Lors de mon arrivée, j'ai été chargée d'effectuer différents tests sur des prélèvements d'hopitaux. J'ai également aidé une stagiaire à programmer des automates permettant de nettoyer les déchets de laboratoire et enfin, la principale mission était de travailler sur un automate permettant de faire des prélèvements automatiques. Le but était de tester les défauts du prototype afin de déterminer s'il pouvait comporter la marque CE. Pour cela, j’ai du étudier une norme, déterminer les points de sécurité essentiels et effectuer des tests afin de vérifier de la présence ou non de ces sécurités. Enfin, il m’a fallu analyser et critiquer les résultats obtenus afin de rendre un rapport sur les conclusions faites.
Au terme de ce stage, j'ai pu mettre en avant un certain nombre de défauts qui ne permettaient pas d'obtenir cette marque.
L'Asie
- Vendeuse
2004 - 2004Ce magasin vend des produits asiatiques. Lors de cette expérience, j'ai eu différentes missions:
- Gérer les stocks et la caisse
- Effectuer le Conditionnement des produits
Cette expérience m'a permis d'apprendre à communiquer, à surmonter ma timidité et à aller vers les gens pour discuter.
