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Guerbet
- International Regulatory Affairs Pharmacist
Villepinte
2016 - maintenant
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Guerbet
- Responsable Assurance Qualité Supply Chain - Pharmacien délégué du site de distribution
Villepinte
2013 - maintenant
- Gestion du système qualité sur le site :
Traitement des anomalies, déviations, réclamations clients
Mise en place et suivi des indicateurs qualité
Approbation de la documentation qualité du site
Libération des activités pharmaceutiques du site : opérations d'étiquetage, de mise en kit, remise en stock des retours, libération des produits de négoce
Réalisation des formations qualité du site (formations BPD, SAP, procédures du site)
Coordination des audits réglementaires et internes
- Participation à la politique qualité du groupe :
Rédaction de la documentation qualité du groupe sur la distribution
Participation à la mise en place d'une politique de gestion des températures tout au long de la chaîne de distribution (stockage et transport)
Rédaction des protocoles de qualification des transports
Revue des cahiers des charges avec les compagnies de transport et les 3PL
Audits qualité des compagnies de transport et des 3PL
- Participation à la mise en place et à la validation de SAP et d'un nouveau WMS en tant que key user assurance qualité distribution
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SANOFI PASTEUR
- Consultante Altran
Lyon
2013 - 2013
- Qualification des équipements dans le cadre du revamping d'un batiment destiné à la production d'un vaccin
- Etudes technico économique en phase APD dans le cadre de la construction d'un nouveau batiment destiné à la production d'un vaccin
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Nowak
- Consultante Altran
2012 - 2013
- Rédaction procédures qualité : qualification, validation, gestion des anomalies, gestion des change control, réalisation analyses de risques
- Qualification des équipements de production
- Validation du procédé de fabrication
- Conduite analyse de risques
- Participation audits qualité clients
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Urgo
- Consultante Altran
Paris
2012 - 2012
- Qualification d’équipements : rédaction des protocoles de QI, QQ, QP, rédaction des fiches de test, suivi de l’exécution des fiches de test, rédaction des rapports, gestion des non-conformités pour les systèmes suivants : vide fût, ligne de conditionnement pansement, sertisseuse, tamiseur
- Validation de procédés : rédaction des protocoles de validation, suivi des validations, rédaction des rapports, gestion des non conformités dans le cadre de la mise en place de nouveaux procédés, de change control, ou de gestion de CAPA
- Conduite d’Analyse de risques
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Ceraver
- Consultante Altran
2011 - 2012
Qualification et validation d'un procédé de conditionnement:
Rédaction PDV, protocoles de QI QO QP, rapports de qualification, analyse de risque
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Laboratoires Pierre Fabre - Avène (Hérault)
- Stagiaire
2011 - 2011
Mise en place d'une Centrale de Pesée et suivi de son installation :
- Aménagement des locaux de la Centrale de Pesée : modélisation en 2D, en 3D, demande de devis aux fournisseurs
- Qualification des locaux et des équipements : exécution des fiches de tests de QI, QO, QP, rédaction et clôture des rapports de qualification
- Rédaction de la documentation qualité
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Laboratoires Pierre Fabre - Cahors (Lot)
- Stagiaire
2010 - 2010
Chargée de mission en Sécurité :
- Rédaction de la documentation sécurité : rédaction des fiches de postes, mise à jour du document unique
- Amélioration de la sécurité liée à la manipulation de l’alcool sur le site : étude des risques lombalgiques, toxicologiques et ATEX, propositions d’amélioration et demande de devis aux fournisseurs
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Centre de Référence Maladies Neuro musculaires et SLA Hôpital la Timone - Marseille (BdR)
- Externe en Pharmacie
2009 - 2009
- Accueil des patients, réalisation d’examen médicaux simples
- Analyse pharmaceutique des traitements des patients
- Suivi des visites et des staffs
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Laboratoire de PRNT - Faculté de Pharmacie Marseille (BdR)
- Stagiaire
2009 - 2009
Développement d’une méthode de dosage de pesticides pour étude d’impact environnemental
- Réalisation de gammes d’étalonnage de pesticides : travail sous atmosphère contrôlée
- Mise au point d’une méthode d’extraction de ces pesticides : travail sous atmosphère contrôlée, manipulation de liquides biologiques
- Mise au point d’une méthode de dosage de ces pesticides : utilisation des techniques de Chromatographie Liquide Haute Performance et de Chromatographie Phase Gazeuse
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Barmherzige Brüder Krankenhaus – Ratisbonne (Allemagne)
- Stagiaire dans le cadre du projet ERASMUS
2008 - 2008
- Réception et rangement des commandes
- Délivrance de médicaments aux services de l’hôpital
- Réalisation de préparations magistrales
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Officine - Marseille / Aix en Provence (BdR)
- Stagiaire / emploi d'été
2005 - 2008
- Réception, rangement, gestion des commandes
- Analyse d’ordonnances
- Délivrance de médicaments
- Conseil médical, paramédical, cosmétique
