Mes principaux domaines de compétences sont les suivants :
GESTION DE PROJETS interne ou transversaux
Comprendre les besoins du « client »
Cadrer le projet (périmètre, contraintes, objectifs et livrables)
Travailler avec une équipe transversale, pluridisciplinaire & temporaire
S’affirmer tout en respectant son interlocuteur (conseiller / alerter)
Préparer et animer des réunions
Anticiper et gérer les risques
Assurer un suivi structuré et organisé
MANAGEMENT - Diriger une équipe constituée de profils variés
Faciliter les changements majeurs
Décliner les objectifs court-terme / long-terme
Faire monter en compétence ses collaborateurs
Conduire l’équipe vers une perspective commune
QUALITY ENGINEERING expertise qualification & validation
Connaitre les exigences inhérentes à la qualification des dispositifs médicaux quelque soit le marché (CE, FDA, Brésil…)
Qualifier / valider les produits selon les exigences et dispositions en vigueur (nouveau, suite à changement…)
Gérer les non-conformités et les actions correctives et préventives (AC/AP)
Interagir avec les organismes notifiés ou certificateurs sur les questions portant sur la qualification & la validation
ANGLAIS maîtrisé : en 2011 : 870 TOEIC ; travail en milieu anglophone quotidien
Mes compétences :
Qualité produit
Biomedical
Qualité
Gestion de projet
Management
Conduite du changement
ISO13485
Validation
Dispositifs médicaux
Leadership
Anglais professionnel
Orthopédie
AC/AP
Amélioration de process
Microsoft Office