Institut de Pharmacologie Clinique Roche
- Assistante Assurance Qualité
2008 - 2015* Gestion des non-conformités du site : coordination et suivi de la mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives.
* Préparation, réalisation et rédaction de rapports d'Audits internes et investigations.
* Participation aux Audit externes / Inspections. Suivi des actions correctives mises en œuvre et des réponses aux non-conformités.
* Participation à l’établissement d'un nouveau Système de management de la qualité
* Rédaction de procédures qualité
* Aide aux services pour formaliser leurs documents qualité
* Gestion documentaire
* Conception, organisation et dispense d’actions de formation
* Maintien et suivi de la matrice de formation du personnel
Institut de Pharmacologie Clinique Roche
- Moniteur qualité
2000 - 2008* Mise en place, suivi et contrôle qualité des essais cliniques réalisés à l'institut
* Production de rapports de monitoring
* Revue de protocoles, cahiers d’observation, préparation de notices d’information et consentements pour les sujets, de dossiers de soumission au CPP
* Coordination d’activités spécifiques à l’étude sur le site (ex : mise en place de nouvelles méthodologies)
