Stela PRAPEAU (PEREU)

En résumé

Entreprises

• Naobios - Spécialiste Assurance Qualité

  Autre | Saint-Herblain 2019 - 2020 Rédaction, revue et approbation des documents qualité
  Mise en place des programmes d'audit internes et réalisation des audits
  Revue et approbation des dossiers matières premières
  Revue et approbation des spécifications matière
  Rédaction des agréments qualité
  Réalisation de la revue annuelle qualité
  Suivi des écarts (anomalies, dérogations, OOS, investigations), des CC, CAPA
  Suivi et amélioration des indicateurs qualité
  Mise en place du plan annuel de formation et réalisation des formations aux BPF pharmaceutiques
  Revue et approbation des dossiers de qualification
  Revue des formulaires et comptes-rendus de production
  Revue des dossiers de lot
  Mise en place et participation à la qualification du progiciel qualité (IntraQual)
  Pilotage et revue annuelle des trendings des systèmes (eau purifiée et air comprimé)
  

• BE Vaccines - Spécialiste Assurance Qualité

  Autre | Saint-Herblain (44800) 2013 - 2019 Suivi et amélioration du SMQ et rédaction des documents qualité associés
  Mise en place des programmes d'audit internes et réalisation des audits
  Réalisation des revues de direction (qualité du produit et du système qualité pharmaceutique)
  Suivi des écarts (non conformités, dérogations, OOS, investigations), des changements (process, méthode, etc.), des CAPA Suivi et amélioration des indicateurs qualité et communication
  Réalisation des formations aux BPF pharmaceutiques
  Revue et approbation des dossiers de qualification (équipements, utilités, systèmes) et de validation (process, analytique, nettoyage, etc.)
  Revue et libération des matières
  Revue des formulaires et comptes-rendus de production
  Revue des dossiers de lot
  Mise en place et participation à la qualification du progiciel IntraQual pour la gestion des documents et formulaires (PDCA, qualification/maintenance, production, contrôle qualité, autres) qualité
  

• Valneva - Ingénieur Assurance Qualité

  Autre | Saint-Herblain (44800) 2013 - 2013 Gestion de la GED
  Suivi de non-conformités (anomalies, OOS, CAPA, CC, investigations, etc.)
  Gestion des archives
  Mise en place du plan d'audit interne et réalisation des audits
  Mise en place du plan annuel de formation interne et réalisation des formations
  Revue et approbation des dossiers de qualification
  Suivi des indicateurs qualité
  Animation des réunions et comités qualité

• Vivalis - Ingénieur Assurance Qualité

  Autre | Saint-Herblain (44800) 2012 - 2013 Gestion du système documentaire et des archives
  Suivi des dossiers de qualification et validation des équipements, utilitaires, systèmes
  Suivi des non conformités, des indicateurs qualité, des plans d’actions
  Réalisation des formations et des audits internes
  Animation des réunions et des comités qualité
  

• Blédina, Groupe DANONE - Ingénieur Qualité et Sécurité des Aliments

  Autre | Steenvoorde 2009 - 2011 Réalisation étude HACCP sur les fluides secondaires (vapeur/eau/air comprimé)
  Étude et optimisation des NEP de l’UP Liquides
  Optimisation des temps de stockage avant le traitement thermique
  Aide au passage à la certification ISO 22000
  
  Développement et mise en place du progiciel SAP pour l'Unité Liquides
  Formation du personnel (55 personnes) suite à la mise en place du progiciel SAP
  
  Traitement des non-conformités des 6 secteurs de production et mise en place des actions correctives
  Mise à jour du système documentaire
  Revue des dossiers de lot
  Préparation pour la certification ISO 22 000
  Suivi des projets à moyen et long terme
  

• Pampryl - Ingénieur Assurance Qualité

  Autre | Nuits-Saint-Georges (21700) 2008 - 2008 Réalisation analyse HACCP station NEP
  Mise à jour analyse HACCP atelier préparation suite installation nouveaux tanks de stockage
  Contribution à la mise en conformité du système selon version 5 IFS
  

Formations

• AgroSup Dijon (Ex ENSBANA)

  Dijon (21000) 2008 - 2009

• ENESAD

  Dijon (21000) 2007 - 2008

• Université Technique De Moldavie

  Chisinau 2003 - 2007

Réseau

Pas de contact professionnel