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Stéphane ARNAL

SACLAY

En résumé

Mes compétences :
Autocad 2004~2010
Word
VDOC
Excel
Powerpoint
Change control
Action corrective
Qualité
Norme ISO 9001
Assurance qualité
SolidWorks
Audit interne
Gestion de projet
DUER

Entreprises

  • Arthesys - Responsable customisation / Pôle documentation

    SACLAY 2017 - maintenant Gestion système documentaire (GED) : VDOC
    Projet client customisation ( missions identiques au poste précédent)
    Rédaction DUER + mise en place actions prévention santé / sécurité
  • ARTHESYS - Chargé de projet - customisation client

    SACLAY 2013 - 2017 * Pilotage des projets pour assurer un démarrage dans les délais impartis.
    * Animation et participation aux réunions d'avancement de projet (réunion de lancement, suivi et clôture)
    * Accompagnement des clients
    * Validation nouveaux fournisseurs
    * Suivi avec le service achat des fournisseurs (références, délais, qualité).
    * Création/rédaction de la documentation nécessaire à la réalisation du produit : clients, fabrication, qualité, fournisseur, logistique.
    * Création nouvelles références/nomenclatures et mise à jour du logiciel ERP.
    * Suivi des demandes clients et gestion des changes control en interne.
    * Création/modification des étiquettes produits clients selon la norme NF ISO 15223-1.
    * Recueillir les besoins packaging client et définir les spécifications packaging.
    * Gestion des validations microbiologiques (bioburden, LAL, tests de stérilisation, cytoxicité, test lapin etc…) des projets R&D
  • ARTHESYS - Assistant qualité

    SACLAY 2008 - 2013 *Mise en place et gestion du Change control dans l'entreprise
    *Gestion des ACAP
    *Gestion du logiciel documentaire (VDOC open)
    *Gestion des formations qualité/logiciel dans l'entreprise.
    *Participation validation de stérilisation (produit médicaux)
    *Réalisation d’audits réglementaires et normatifs ( Pharmacopée européenne, normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO13485 et ISO9001)
    *Participation aux projets R&D : Rédaction des cahiers des charges, spécifications clients,plans produits (AUTOCAD 2005) et autres documents.
    *Analyse des échantillons suite aux retours clients: détection des causes d’anomalies, rédaction des rapports d’analyses.
  • ARTHESYS - Technicien Assurance Qualité

    SACLAY 2004 - 2007 *Gestion documentaire : administrateur du logiciel -GED
    *Actions correctives : Suivi des taches, rédaction …
    *Demande de modification (Change control) : Suivi des taches, rédaction …
    *Participation aux projets R&D : Rédaction des cahiers des charges, spécifications clients et plans produit (AUTOCAD 2005),…
    *Analyse des échantillons suite aux retours clients : détection des causes d’anomalies, rédaction des rapports d’analyses.
  • ARTHESYS - Technicien contrôle qualite

    SACLAY 2002 - 2003 -Contrôle des produits : composants & produit finis (cathéter & accessoires).
    -Utilisation appareils de mesure.
    -Analyse des Non-conformités avec le responsable CQ.

Formations

  • CNAM

    Paris 2011 - 2012 Approches institutionnelles, législatives et réglementaires: sécurité et santé au travail

    HSE101-Approches institutionnelles, législatives et réglementaires: sécurité et santé au travail - note obtenue : 13/20
  • Université Cergy Pontoise

    Cergy Pontoise 2011 - 2012 Licence professionnelle Management par la qualité totale
  • Lycée Galilée

    Gennevilliers 1999 - 2001 BTS plastiques & composites
  • Lycée Galilée

    Gennevilliers 1996 - 1998

Réseau

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