Mes compétences :
Autocad 2004~2010
Word
VDOC
Excel
Powerpoint
Change control
Action corrective
Qualité
Norme ISO 9001
Assurance qualité
SolidWorks
Audit interne
Gestion de projet
DUER
SACLAY2017 - maintenantGestion système documentaire (GED) : VDOC
Projet client customisation ( missions identiques au poste précédent)
Rédaction DUER + mise en place actions prévention santé / sécurité
ARTHESYS
- Chargé de projet - customisation client
SACLAY2013 - 2017* Pilotage des projets pour assurer un démarrage dans les délais impartis.
* Animation et participation aux réunions d'avancement de projet (réunion de lancement, suivi et clôture)
* Accompagnement des clients
* Validation nouveaux fournisseurs
* Suivi avec le service achat des fournisseurs (références, délais, qualité).
* Création/rédaction de la documentation nécessaire à la réalisation du produit : clients, fabrication, qualité, fournisseur, logistique.
* Création nouvelles références/nomenclatures et mise à jour du logiciel ERP.
* Suivi des demandes clients et gestion des changes control en interne.
* Création/modification des étiquettes produits clients selon la norme NF ISO 15223-1.
* Recueillir les besoins packaging client et définir les spécifications packaging.
* Gestion des validations microbiologiques (bioburden, LAL, tests de stérilisation, cytoxicité, test lapin etc…) des projets R&D
ARTHESYS
- Assistant qualité
SACLAY2008 - 2013*Mise en place et gestion du Change control dans l'entreprise
*Gestion des ACAP
*Gestion du logiciel documentaire (VDOC open)
*Gestion des formations qualité/logiciel dans l'entreprise.
*Participation validation de stérilisation (produit médicaux)
*Réalisation d’audits réglementaires et normatifs ( Pharmacopée européenne, normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO13485 et ISO9001)
*Participation aux projets R&D : Rédaction des cahiers des charges, spécifications clients,plans produits (AUTOCAD 2005) et autres documents.
*Analyse des échantillons suite aux retours clients: détection des causes d’anomalies, rédaction des rapports d’analyses.
ARTHESYS
- Technicien Assurance Qualité
SACLAY2004 - 2007*Gestion documentaire : administrateur du logiciel -GED
*Actions correctives : Suivi des taches, rédaction …
*Demande de modification (Change control) : Suivi des taches, rédaction …
*Participation aux projets R&D : Rédaction des cahiers des charges, spécifications clients et plans produit (AUTOCAD 2005),…
*Analyse des échantillons suite aux retours clients : détection des causes d’anomalies, rédaction des rapports d’analyses.
ARTHESYS
- Technicien contrôle qualite
SACLAY2002 - 2003-Contrôle des produits : composants & produit finis (cathéter & accessoires).
-Utilisation appareils de mesure.
-Analyse des Non-conformités avec le responsable CQ.
