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Stéphane BROU

NICE

En résumé

Pharmacien polyvalent, mon parcours professionnel m'a permis d'accéder rapidement à des responsabilités importantes pour maintenir et optimiser la qualité des produits pharmaceutiques, dans tout type/taille d'entreprise et remplir des missions variées : AQ Opérationnelle, AQ R&D, AQ Produit libérateur, Responsable CQ, Pharmacien Délégué/Intérimaire, Quality Management System, Gestion de projets Système/R&D/Transfert...

En véritable "solution provider", ma capacité d'analyse et mon esprit d'équipe ont souvent été reconnus : ils me permettent d'être constamment force de proposition et de décision dans la vie tourmentée d'un laboratoire pharmaceutique, dans une démarche de compliance des produits et surtout d'industrialisation pérenne des procédés.

Mes compétences :
Pharmacien responsable
Libération de lots
Methode
Approche processus
Système qualité
Gestion de projets
Validation procédés
Audits
Reclamations clients/fournisseurs
Transposition industrielle

Entreprises

  • lyofal - Responsable Qualité

    2018 - maintenant
  • AMATSI GROUP - Pharmacien Délégué - Directeur Qualité

    Saint-Thomas 2016 - maintenant Pharmacien délégué - Directeur Qualité du site Amatsigroup-Peyruis, spécialisé en contrôles microbiologiques :

    Validation des méthodes microbiologiques
    Analyse de risques des déviations / OOS
    Gestion de la salle blanche (essai de stérilité)
    Cartographie et optimisation des processus analytiques
    Formation, réunions qualité et surveillance réglementaire
    Gestion des audits clients et des inspections
    Mise en place d'une nouvelle structure et outil de documentation (Ennov Doc)
    Gestion du plan de qualification/validation site
    Changements, CAPAs, audit internes et gestion des réclamations clients
  • QUALITY MANAGEMENT SYSTEM - QMS Project Manager

    2010 - 2012 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM,Virbac, Carros
    Set up of of a quality management system in order to increase
    performance and compliance

    Quality processes cartography and writing of guidelines and SOP : Nonconformities, Change-controls, Complaints, Reprocessing, OOS
    Building of electronic solution, qualifying and improvement
    Training of the users (400 persons)
    Management of indicators processes, quality reviews
  • VIRBAC - Responsable AQ R&D Produits Pharmaceutiques

    Carros 2010 - 2016 ¤ Assurance Qualité des Produits Pharmaceutiques
    Contribuer à la Maîtrise du Processus de Développement des Produits R&D, à la Transposition Industrielle et donc à la Qualité finale des produits industrialisés :
    > mise en place d'une stratégie de validation industrielle "Quality by design" : cartographie du processus de développement/transposition, rôles & responsabilités, exigences, pilotage, formation des services opérationnels site et corporate
    > rédaction/audit des protocoles/rapports de validation procédés et nettoyage
    > suivi des projets R&D et audits des structures R&D/Production
    > animation d'investigations pour optimiser et sauver des produits en difficulté
  • TECHNI-PHARMA - Pharmacien Responsable Intérimaire

    2009 - 2010 ¤ Audit et libération des lots .
    ¤ Management du laboratoire de contrôle
    ¤ Gestion des déviations et réclamations fournisseurs
    ¤ Pharmacien Responsable Intérimaire : variations, transferts, pharmacovigilance, publicité, compliance
  • FLAMEL TECHNOLOGIES - Pharmacien Assistant AQ

    2006 - 2009 ¤ Audit des dossiers matière première, fabrication et analytique
    ¤ Libération des lots
    ¤ Gestion des Déviations et CAPA Usine
    ¤ Astreinte pharmaceutique week-end
    ¤ Intégration de la qualité en Production
    ¤ Agrément FDA
  • Pfizer - Intern 6th year pharmacy

    Paris 2006 - 2006 QUALITY SYSTEM ASSURANCE
    Audit and process cartography for the area « packaging quality control »
    Setting up of the new corporate documentary system
    Setting up of the new corporate training system

Formations

  • Université Victor Segalen Bordeaux 2

    Bordeaux 2009 - 2009 Pharmacy Phd

    « Use of process approach to manage the quality of a
    pharmaceutical site »
    Definition and benefits of quality assurance and process approach; Methodology
    to realize the process cartography; Application on QA projects
  • Université Victor Segalen Bordeaux 2

    Bordeaux 2005 - 2006 Master 2

    MAster 2 : « Analyticals Methods applied for Health Products »
    Quality control; Statistic tools; Method development and validation; Control
    strategy of new product development

  • Université Bordeaux 2 Victor Segalen UFR Pharmacie

    Bordeaux 1999 - 2006 Industrie

    Thèse (2009) : "Utilisation de l'approche processus dans le management de la qualité d'un site pharmaceutique"
  • Lycée Victor Louis

    Talence 1996 - 1999

Réseau