RUEIL MALMAISON
A) Profil:
Titulaire d'un Master en Assurance Qualité et contrôles microbiologiques des produits de la santé, 6 ans d'expérience industrielle en Contrôle Qualité & Assurance Qualité sur un site de production en biotechnologie.
b) Compétences:
- Qualification de ZAC
- Identifications de microorganismes
- Technique de PCR
- Approbation des résultats
- Validation de méthodes analytiques
- Réalisation et suivi des tendances
- Rédaction d'investigations
- Mise en place d'actions correctives et préventives
- Suivi des actions/déviations
- Amélioration de la documentation
- Coordination et planification des activités
- Méthodologie des 5S
- Suivi et amélioration des indicateurs qualité
- Revue des dossiers de lot de production (Culture et Purification)
- Approbation des enquêtes (déviations, OOE/OOS...)
- Approbation des Change Controls
- Approbation des fiches de fabrication et procédures
- Rédaction des revues annuelles produit (APR-PQR)
- Participation aux audits/inspections
- Management: 14 techniciens
c) Langues:
Anglais: CREA (Certificat Régional d’Excellence en Anglais)
Allemand: CLES 2 Allemand (Certificat de Compétences en Langues de l’Enseignement Supérieur): 15/20
d) Informatique:
SAP, TrackWise, Lotus Notes, Minitab, ESOPs, TEDI, Outlook, Word, Excel, Powerpoint.
Mes compétences :
Microbiologie
Contrôle Qualité
Assurance Qualité
Environnement