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Stéphane SORET

RUEIL MALMAISON

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

A) Profil:
Titulaire d'un Master en Assurance Qualité et contrôles microbiologiques des produits de la santé, 6 ans d'expérience industrielle en Contrôle Qualité & Assurance Qualité sur un site de production en biotechnologie.

b) Compétences:
- Qualification de ZAC
- Identifications de microorganismes
- Technique de PCR
- Approbation des résultats
- Validation de méthodes analytiques
- Réalisation et suivi des tendances
- Rédaction d'investigations
- Mise en place d'actions correctives et préventives
- Suivi des actions/déviations
- Amélioration de la documentation
- Coordination et planification des activités
- Méthodologie des 5S
- Suivi et amélioration des indicateurs qualité
- Revue des dossiers de lot de production (Culture et Purification)
- Approbation des enquêtes (déviations, OOE/OOS...)
- Approbation des Change Controls
- Approbation des fiches de fabrication et procédures
- Rédaction des revues annuelles produit (APR-PQR)
- Participation aux audits/inspections
- Management: 14 techniciens

c) Langues:
Anglais: CREA (Certificat Régional d’Excellence en Anglais)
Allemand: CLES 2 Allemand (Certificat de Compétences en Langues de l’Enseignement Supérieur): 15/20

d) Informatique:
SAP, TrackWise, Lotus Notes, Minitab, ESOPs, TEDI, Outlook, Word, Excel, Powerpoint.

Mes compétences :
Microbiologie
Contrôle Qualité
Assurance Qualité
Environnement

Entreprises

  • Novartis - Centre de Biotechnologies - Assureur Qualité dans une unité de production Multiproduits

    RUEIL MALMAISON 2011 - maintenant - Revue des dossiers de lot de production (Culture et Purification)
    - Approbation des enquêtes (déviations, OOE/OOS...)
    - Approbation des Change Controls
    - Approbation des fiches de fabrication et procédures
    - Rédaction des revues annuelles produit (APR-PQR)
    - Participation aux audits/inspections

  • Novartis - Centre de Biotechnologies - Spécialiste Contrôle Qualité Environnement

    RUEIL MALMAISON 2010 - 2011 Approbation des résultats analytiques, validation de méthodes analytiques, gestion des investigations lors d'écarts et de non-conformités, mises en place d'actions correctives, préventives ou d'actions dans le cadre de l'amélioration continue, participation et expertise apportée lors des audits/inspections, suivi et amélioration des indicateurs qualité, suivi des tendances.

  • Novartis - Centre de Biotechnologies - Coordinateur Contrôle Qualité Environnement

    RUEIL MALMAISON 2009 - 2010 Coordination et planification des activités, suivi des actions/déviations, rédaction d’investigations, management de l’équipe, rendu de résultats, mise en place de la méthodologie des 5S et indicateurs, amélioration continue…

  • Novartis - Centre de Biotechnologies - Technicien spécialiste microbiologie

    RUEIL MALMAISON 2008 - 2009 Réalisation des tendances environnementales, rédaction d’investigations et de rapports suite aux écarts, création/révision de procédures et formulaires.
    Microbiologie (validation de la fertilité des milieux prêts à l’emploi, identifications de souches, tests de croissance sur des souches environnementales…)

  • Lilly France - Stagiaire Qualification de l’Environnement de production

    neuilly sur seine 2008 - 2008 Qualification de l’Environnement de production : Rédactions de protocole-études, de rapports de qualification. Rationalisation des pratiques de nettoyage & désinfection et du monitoring pour le matériel entrant en ZAC A et B. Révision de la documentation (procédure, mode-opératoire, liste, plan).

  • Weleda France - Technicien en Assurance Qualité

    2007 - 2007 Prélèvements des matières premières/produits finis, libérations physiques, libérations des articles de conditionnement, gestion des retours.

  • Institut de Recherche en Hématologie et Transfusion - Stagiaire

    2006 - 2006 Mise au point d’une technique de PCR multiplexe pour la détection de la clonalité dans les lymphoproliférations B.

Formations

  • Université Strasbourg 1 Louis Pasteur, Faculté De Pharmacie (Illkirch)

    Illkirch 2006 - 2008 Master Sciences du Médicament, assurance qualité microbiologique.

    Sciences du médicament, Master assurance qualité microbiologique - Microbiologie, Stérilisation, Assurance qualité, Contrôle microbiologique des produits de santé, Qualification des salles de production, Analyse de risques.
    Obtention d'un mention Bien.

  • Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

    Strasbourg 2003 - 2006 Licence Biologie cellulaire et Physiologie

Réseau

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