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Stéphanie CHERIAUX

Durham

En résumé

Je travaille actuellement comme Clinical Lead (Coordination de Projets) chez Quintiles.
J'ai précédemment travaillé en tant qu'Attaché de Recherche Clinique sur des essais cliniques français et internationaux de phases II à IV en Oncologie, Hématologie, neurologie, Rhumatologie, Infectiologie, Gastro-Entérologie.

De plus j'ai à la fois l’expérience de la production pharmaceutique (responsable des laboratoires de contrôle) et des établissements de soins (étudiante sage-femme).

Grâce à ces expériences, j’ai pu acquérir des connaissances dans de nombreux domaines médicaux et thérapeutiques (infectiologie, pédiatrie, gynécologie / obstétrique, oncologie, diabétologie ...) en plus de la réglementation en recherche clinique (ICH-GCP, FDA, Bonnes pratiques cliniques) et en production pharmaceutique (BPL, Pharmacopée Européenne, FDA, ISO14001, ISO9001, ...) nationales et internationales.



Mes compétences :
Recherche clinique
Qualité

Entreprises

  • Quintiles - Coordinatrice de Projets/Clinical Lead

    Durham 2015 - maintenant

  • Quintiles - Attachée de Recherche Clinique Sénior

    Durham 2015 - 2015 Visites de Sélection, Initiation, Monitoring et Clôtures
    Projets de Phases IIb à IV
    Aires thérapeutiques : Oncologie (Poumon, Prostate), Hématologie (Lymphome), Infectiologie (HIV), Rhumatologie (Rhumatisme psoriasique, Polyarthrite rhumatoïde), Neurologie (Sclerose en plaque), Gastro-entérologie
    Encadrement et formation stagiaires

    Formations internes/externes en Oncologie

  • Quintiles - Attachée de Recherche Clinique II

    Durham 2012 - 2015

  • INSERM - SC10 - Attachée de Recherche Clinique

    2010 - 2012 Essai de Prophylaxie Pré exposition au VIH de phase III
    Essai international multicentrique de phase IV sur le VIH
    Essai vaccinal multicentrique de phases I/II sur l’hépatite B

    - Assurer le monitoring, les visites de mise en place et de clôture des centres cliniques, pharmacies et laboratoires (biobanque)
    - Rédiger les comptes-rendus de visites (français/anglais) et suivre les actions mises en place
    - Concevoir les CRFs, versions papier et électronique (design, paramétrage des tests de cohérence, des outils de monitoring)
    - Rédiger les procédures et conduites à tenir
    - Gérer le Dossier Général de l’Etude, le Dossier Investigateur, le Dossier Centre
    - Gérer les Queries et les Événements Indésirables Graves
    - Former et accompagner les ARCs Juniors
    - Interagir avec les Data Managers et les Statisticiens du service
    - Archiver les documents « Investigateur » et « Promoteur » de l’essai

  • MERIAL - Responsable des Laboratoires de Contrôle Biologique

    Lyon 2004 - 2005 - Coordination et gestion des activités des 5 laboratoires de contrôle biologique (25 techniciens et animaliers)
    - Revue, validation des résultats et statut sur la conformité biologique des produits (Référentiels : Pharmacopée Européenne, USP, BPF et BPL)
    - Traitement des anomalies et non-conformités, mise en place des plans d’action.
    - Interface Production /Contrôle /Ordonnancement /Libération (suivi du flux des produits, participation à des groupes de travail, mise en œuvre d’essais biologiques spécifiques dans le cadre de projets de développement,…)
    - Participation aux projets de Validation/Qualification d'installations, équipements, techniques et nouveau L.I.M.S.
    - Techniques mises en œuvre : Microbiologie, contrôle de stérilité, titrage antibiotique, immunologie, contrôles in-vivo.
    - Référentiels : Pharmacopées Européenne et US, GMP, BPF, BPL, ISO 9001

  • BIOMEDIA - Technicienne Contrôle/R&D

    2001 - 2002 ØContrôles microbiologiques et en culture cellulaire (Référentiels : Pharmacopée Européenne, BPF et BPL)
    ØRédaction de procédures et modes opératoires.
    Ø Gestion du projet d’installation du laboratoire de contrôle virologique en collaboration avec le service de Métrologie, mise au point et adaptation des techniques de contrôle aux produits Bio Media.
    ØParticipation à la mise au point de substituts de sérum pour culture de cellules eucaryotes ( lignées immortalisées) et de milieux de culture innovants pour cellules procaryotes.
    ØProduction et purification de protéines recombinantes (à l’échelle pilote).

  • CHU de Toulouse (Purpan, Rangueil, La Grave) - Elève Sage Femme

    1993 - 1996 - Connaissances approfondies en Anatomie, Physiologie, Pathologies et thérapeutiques associées
    - Stages opérationnels dans différents services hospitaliers, gardes en bloc accouchement et bloc opératoire de gynécologie/obstétrique
    - Effectuer les soins ou actes médicaux et paramédicaux
    - Participer aux visites avec l'équipe médicale et aux réunions avec les chefs de services

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