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Stéphanie CLAUS

LYON

En résumé

Ayant obtenu un doctorat de Biologie cellulaire en 2010, je possède 3 ans d'expérience dans la gestion de projet R&D et la rédaction scientifique (articles, posters, manuscrits).

En parallèle, j'ai participé à l'organisation des Forums Biotechno durant 3 ans via l'association BioDocs-Lyon, favorisant la rencontre entre jeunes scientifiques et professionnels via un important réseau professionnel.

J'ai ensuite passé 6 mois dans le data management et la validation de systèmes informatisés lors desquels j'ai su suivre une démarche qualité rigoureuse, améliorer mes connaissances en informatique, et développer un relationnel client.

Actuellement en poste (CDI) depuis près d’un an, je suis aujourd’hui consultante en affaires réglementaires, en mission chez l’un des plus grands génériqueurs mondiaux. Responsable de la publication des dossiers (MRP/DCP) au format eCTD, je travaille en relation avec les collaborateurs américains.

De part ce cursus, j'ai acquis une polyvalence me permettant de travailler sur différents projets, impliquant aussi bien une rigueur scientifique, des capacités rédactionnelles, des facilités en informatique, ou encore une démarche qualité.

Je suis aujourd’hui à l’écoute d’opportunités professionnelles (CDI), notamment dans les domaines de la communication et de la rédaction scientifiques, deux aspects présents tout au long de mon cursus et qui me passionnent tout particulièrement.

Mes compétences :
Office 2010
GED
Rigueur scientifique
Rédaction

Entreprises

  • BioDocs-Lyon

    maintenant

  • Product Life / Scripto - Consultante Affaires Réglementaires

    2011 - maintenant En mission chez l’un des plus grands génériqueurs mondiaux, j'y assure la fonction de responsable de la publication des dossiers (principalement MRP/DCP/CP) au format eCTD. J'utilise quotidiennement des logiciels spécifiques (eCTDXpress, GED...), tout comme office, et travaille en relation avec des collaborateurs américains.

  • Clininfo - Data management et validation des systèmes informatisés

    Lyon 2011 - 2011 Expérience de 6 mois, réalisée dans le cadre du diplôme inter-universitaire d'investigateur en essais cliniques.
    www.Clininfo.fr

    Missions et compétences acquises :

    Gestion de Projets Cliniques :
    - Mise en place de 6 cahiers d’observation patients électroniques (dont l’un issu d’un projet européen FP7)
    - Familiarisation avec différents langages informatiques : html, css, sql (oracle), javascript…
    - Gestion de données de 6 études cliniques via une base de données
    - Utilisation de logiciels spécifiques : SAS, logiciels de GED
    - Relationnel direct avec les clients

    Démarche Qualité :
    - Rédaction de 3 Procédures Opératoires Standards aujourd’hui en cours d’utilisation par l’entreprise
    - Validations par la méthode de GAMP (analyses de risques, protocole de qualification opérationnelle, plans de tests…) de 3 études cliniques et du logiciel d’extraction des données
    - Veille réglementaire (BPC, CFR 21 part 11...)

  • Association BioDocs-Lyon - Membre du Comité d'Administration

    2008 - 2011 - Participation à l’organisation des journées BioTechno 2008, 2009, 2010
    - Démarchage d'entreprises et d'institutions pour l'obtention de partenariats
    - Responsabilité du démarchage d'intervenants pour animer les sessions
    - Entretien du réseau
    http://www.biodocs.net/

  • Ecole Supérieure de Techniciens en Biochimie et Biologie - Tutorat d'étudiants

    2008 - 2010 Tutorat de 8 étudiants en 2° année d’Ecole Supérieure de Techniciens en Biologie et Biochimie durant leurs stages.

    - Suivi de la progression de leurs projets scientifiques
    - Rencontre des maitres de stages
    - Correction des rapports de stage
    - Encadrement de la rédaction d’articles de presse et de posters en anglais

  • Institut de Biologie et Chimie des Protéines - Doctorat - Biologie cellulaire et moléculaire

    2007 - 2010 Thèse co-dirigée par les Drs F. Mallein-Gerin et O. Damour à l'Institut de Biologie et Chimie des Protéines (Lyon) http://www.ibcp.fr/html/fr/index.php
    Titre : Régulation du Phénotype des Chondrocytes Humains par la Bone Morphogenetic Protein-2 : Retombées pour l’Ingénierie Tissulaire du Cartilage

    Missions et Compétences acquises :

    Gestion de Projets Scientifiques :
    - Mise au point de protocoles expérimentaux (Études in vitro et in vivo)
    - Traitement de données et analyses statistiques
    - Rédaction scientifique : Manuscrits, rapports, dossiers de Comité d’étique, Articles scientifiques (2 articles publiés, 1 article accepté pour publication, voir ci-dessous), Posters (2 congrès internationaux)
    - Présentation orale de projets et de résultats
    - Respect des délais et des bonnes pratiques de laboratoire
    - Vulgarisation scientifique
    - Veille bibliographique

    Publications :
    - Claus et al., Cartilage-Characteristic Matrix Reconstruction by Sequential Addition of Soluble Factors During Expansion of Human Articular Chondrocytes and Their Cultivation in Collagen Sponges, Tissue Eng Part C Methods. 2011 Nov 14.
    - Claus et al., Chronic exposure of Bone Morphogenetic Protein-2 favors chondrogenic expression in human articular chondrocytes amplified in monolayer cultures, J Cell Biochem. 2010 Dec 15;111(6):1642-51.
    - Salentey et al., Human chondrocyte responsiveness to bone morphogenetic protein-2 after their in vitro dedifferentiation: Potential use of bone morphogenetic protein-2 for cartilage cell therapy, Pathol Biol (Paris). 2008 Jun 5.

    Posters :
    - Claus et al., BMP-2 is a specific chondrogenic inducer with potential use for (Matrix-associated) Autologous Chondrocyte Implantation. Poster présenté au congrès OARSI, Bruxelles, 2010.
    - Claus et al., Effect of Bone Morphogenetic Protein (BMP)-2 on adult human articular chondrocytes phenotype during monolayer amplification. Poster présenté au congrès FECTS, Marseille, 2008.

  • Laboratoire des Substituts Cutanés / Institut de Biologie et Chimie des Protéines - Stagiaire Master

    2005 - 2007 Stage co-dirigé par les Drs Odile DAMOUR et Pascal SOMMER, effectué sur les 2 années de Master (alternance)
    Sujet de stage : utilisation du modèle de Peau Reconstruite pour étudier le potentiel fibroblastique des patients atteint de Cutis Laxa (étude de plusieurs mutations impliquées)

    Publication :
    - Claus et al., A p.C217R mutation in fibulin-5 from cutis laxa patients is associated with incomplete extracellular matrix formation in a skin equivalent model, J Invest Dermatol. 2008 Jun;128(6)

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