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Stephanie DIVERGER

ERVAUVILLE

En résumé

Après un bon bout de chemin au sein d'un laboratoire de dėveloppement analytique, changement de fonction
Je partage mon activitė dans 3 domaines : Validation de nettoyage / sous traitance analytique liée aux affaires réglementaires groupe / gestion documentaire des transferts entre le laboratoire du développement analytique et le laboratoire contrôle qualitė.
Grande expérience du développement analytique et du contrôle qualité.
Techniques d'analyse : analyses physico-chimique,RMN, IR, UV, Potentio, CCM, GC, HPLC, GC/MS,LC/MS...
Suivi d'un projet analytique: mise au point, prise en main de méthode, suivi du procédé labo et Pilote, validation, transfert, stabilité.
Rédaction Etude analytique, monographie, certificat d'analyse, protocole et rapport de validation, de transfert, de stabilité , dossier réglementaire....Français et anglais.
Gestion de personnel.

Formation de base : BTS de chimie
Formation stage : RMN, MASSE, INCERTITUDE DE MESURE, VALIDATION DE METHODE D'ANALYSE, WORD, EXCELS

Membre actif du comité des fêtes ERVAUVILLE-FOUCHEROLLES
Trésorière de l'association "Amitié Ervauvilloise"
Passion pour la photo

Mes compétences :
GMP
FDA
AUDIT
HPLC
GC
Projet

Entreprises

  • ORGAPHARM groupe AXYNTIS - Ingenieur contrôle qualité

    2015 - maintenant Validation de nettoyage : mise en place et prélèvements dans les ateliers de production. Développement et validation des méthodes d'analyses liées au programme défini.
    Sous traitance analytique liée aux affaires réglementaires du groupe : développement et validation des méthodes d'analyses essentiellement en GC et HPLC.
    Gestion documentaire pour le transfert entre le développement analytique et le laboratoire de contrôle en parallèle du transfert développement chimique / Production
  • ORGAPHARM ( groupe AXYNTIS ) - Responsable Développement Analytique

    2007 - 2015
  • Orgasynth industrie - AM développement analytique

    2004 - 2007
  • Merck - Technicien développement analytique

    Lyon 1992 - 2004

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Réseau

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