Spécialiste Qualité senior en Laboratoires Pharmaceutiques.
Mes compétences :
Auditrice interne
Change control
Entreprises
CENEXI-HSC
- Spécialiste Qualité
Hérouville-Saint-Clair2007 - maintenant. Suivre les BPF et le Data Integrity dans les différents ateliers de fabrication et de conditionnement,
. Traiter les anomalies,
. Gérer les réclamations clients,
. Evaluer et approuver les demandes de changements process ou équipement,
. Revoir et approuver les documents de validation,
. Mener les audits internes et les auto-inspections,
. Simplifier, réorganiser, mettre à jour la documentation interne,
. Former aux nouveaux processus qualité ou les nouveaux arrivants.
Lilly
- Représentante AQ
neuilly sur seine2005 - 2007Site de production d'insuline injectable.
Intérimaire.
• Faire appliquer les BPF pharmaceutiques,
• Effectuer la revue des dossiers de lot : traiter les anomalies découvertes,
• Approuver les investigations avec les outils de résolutions de problème,
• Simplifier, réorganiser, mettre à jour la documentation qualité,
• Pratique de SAP.
