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Stéphanie GHEWY

Hérouville-Saint-Clair

En résumé

Spécialiste Qualité senior en Laboratoires Pharmaceutiques.

Mes compétences :
Auditrice interne
Change control

Entreprises

  • CENEXI-HSC - Spécialiste Qualité

    Hérouville-Saint-Clair 2007 - maintenant . Suivre les BPF et le Data Integrity dans les différents ateliers de fabrication et de conditionnement,
    . Traiter les anomalies,
    . Gérer les réclamations clients,
    . Evaluer et approuver les demandes de changements process ou équipement,
    . Revoir et approuver les documents de validation,
    . Mener les audits internes et les auto-inspections,
    . Simplifier, réorganiser, mettre à jour la documentation interne,
    . Former aux nouveaux processus qualité ou les nouveaux arrivants.
  • Lilly - Représentante AQ

    neuilly sur seine 2005 - 2007 Site de production d'insuline injectable.
    Intérimaire.
    • Faire appliquer les BPF pharmaceutiques,
    • Effectuer la revue des dossiers de lot : traiter les anomalies découvertes,
    • Approuver les investigations avec les outils de résolutions de problème,
    • Simplifier, réorganiser, mettre à jour la documentation qualité,
    • Pratique de SAP.

Formations

  • ENITA Clermont Ferrand (Vetagro Sup Clermont) ENITA (Lempdes)

    Lempdes 1999 - 2001 Option Qualité et Économie Alimentaire

Réseau

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