2004 - 2006Validation rétrospective des procédés de fabrication des vaccins US, afin de répondre aux exigences de la Food and Drug Administration. Rédaction de protocoles et rapports, suivi des validations et maintien de l’état validé pour les procédés vrac et MSFP.
Etude de la capabilité des machines de répartition de vaccins.
Becton Dickinson
- Technicien Validation Projets (Recherche et Développement)
Le Pont de Claix2003 - 2004Responsable de la validation du process (stérilisation vapeur) et du produit (seringue en verre) : organisation, réalisation et documentation de la validation du cycle (microbiologique et fonctionnelle).
Responsable du transfert de technologie d’un cycle de stérilisation vapeur de Colombus US pour la seringue Flush (seringue pré remplie en plastique) en Europe en accord avec les exigences de la FDA et la pharmacopée US.
Responsable du développement et de la validation des nouveaux produits (packaging) pour la seringue Flush.
Rédaction de protocole et de rapports d’étude en anglais.
Lyon2002 - 2002Validation de la technique de contrôle de stérilité des mycoplasmes, essais d'optimisation et analyse de résultats.
Validation de la technique de contrôle de stérilité bactérienne et fongique.
